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一、ＵＤＩ法規(guī)定位與國際合規(guī)背景《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》在證明格式（附１、附２）和申請表（附３）中均設(shè)置＂產(chǎn)品唯一標(biāo)識碼（ＵＤＩ）＂字段，標(biāo)志著我國醫(yī)療器械出口正式進入＂...

／０１／七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（２０２５－２０３０年）》４月３日，國家工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（２０２５－２０３０年）》。此次《實施方案》提出兩步走發(fā)展目...

歐盟醫(yī)療器械ＭＤＲ／ＩＶＤＲ法規(guī)監(jiān)管框架面臨關(guān)鍵時刻！碎片、低效、規(guī)則運用不統(tǒng)一正破壞安全、創(chuàng)新、及時可及的目標(biāo)。對此，ＴＥＡＭ－ＮＢ歐洲公告機構(gòu)協(xié)會發(fā)表＂未來治理看法＂，通過借鑒歐盟近期政策發(fā)展和公...

歷經(jīng)二十年的研究型醫(yī)院建設(shè)實踐和理論探索，研究型醫(yī)院成為高水平醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的必由之路。近年來，從國家部委到地方，從行業(yè)組織到醫(yī)療機構(gòu)，研究型醫(yī)院的理念日益深化，實踐持續(xù)推進，正逐步從“點狀探索”邁向“...

基孔肯雅熱：被蚊子叮咬后突發(fā)高燒？這種傳染病要警惕！夏天蚊子嗡嗡叫，除了惱人的紅包，還可能傳播一種讓人＂痛不欲生＂的傳染病－－基孔肯雅熱。它名字拗口，癥狀卻很典型：突發(fā)高燒＋關(guān)節(jié)劇痛，甚至＂痛到無法走...

根據(jù)《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》第四條，醫(yī)療器械出口證明分為兩類，企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品注冊狀態(tài)選擇對應(yīng)類別申請。本文將逐條拆解申請要求，提供清晰操作指引。＃醫(yī)療器械唯一標(biāo)識＃一、條...

智慧醫(yī)療在醫(yī)保支付與商業(yè)保險結(jié)合方面的創(chuàng)新模式，正通過技術(shù)驅(qū)動、數(shù)據(jù)融合和服務(wù)重構(gòu)，推動多層次醫(yī)療保障體系的完善。下面我們基于最新實踐的核心模式來進行分析。一、支付技術(shù)革新：從＂排隊墊付＂到＂無感結(jié)算...

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：基層衛(wèi)生健康綜合試驗區(qū)建設(shè)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推動基層衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。自２０２１年啟動建設(shè)以來，試驗區(qū)所在省、自治區(qū)、直轄市高度...

《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定（修訂草案征求意見稿）》第七條和第九條構(gòu)建了證明有效期動態(tài)管理體系。正確理解有效期計算規(guī)則及變更處理流程，是確保出口業(yè)務(wù)連續(xù)的關(guān)鍵。本文將系統(tǒng)解讀相關(guān)條款，提供實用管理工...

７月２５日，據(jù)銅陵市郊區(qū)監(jiān)察委員會消息：銅陵市郊區(qū)人民醫(yī)院副院長梅俏涉嫌嚴(yán)重違法，目前正接受銅陵市郊區(qū)監(jiān)察委員會監(jiān)察調(diào)查。梅俏為醫(yī)學(xué)博士、副主任醫(yī)師。長期從事消化內(nèi)科臨床工作，主要研究方向為炎癥性腸病...