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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
稀釋劑
注冊證編號
國械備20140073
注冊人名稱
SAMSUNG ELECTRONICS CO.,LTD.
注冊人住所
129,Samsung-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do
生產(chǎn)地址
Táblás utca 39., Budapest, 1097,Hungary
代理人名稱
三星(中國)投資有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國路118號航華科貿(mào)中心招商局大廈2208-13單元
產(chǎn)品名稱
稀釋劑
管理類別
型號規(guī)格
20L/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
氯化鈉、緩沖液、防腐劑、穩(wěn)定劑、去離子水。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品可用于在 IVD-C10A上進(jìn)行人血液樣本自動稀釋，紅細(xì)胞 (RBC)、白細(xì)胞 (WBC) 與白細(xì)胞亞群及血小板 (PLT)的定量和定性測定以及血紅蛋白 (Hb) 濃度測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
/
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