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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?/div>
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140104
注冊(cè)人名稱(chēng)
日本光電工業(yè)株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本東京都新宿區(qū)西落合1丁目31番4號(hào)
生產(chǎn)地址
日本群馬縣富岡市七日市486
代理人名稱(chēng)
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(hào)(上海市工業(yè)綜合開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi))
產(chǎn)品名稱(chēng)
血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?/div>
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
MEK-680（型號(hào)）：500mL×3
結(jié)構(gòu)及組成
由季銨鹽表面活性劑≧5%和純凈水組成。
適用范圍
本產(chǎn)品用于破壞人血液樣本中的紅細(xì)胞，釋放血紅蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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