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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
麻醉劑助推器 Aspirating Dental Injection Syringe
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140116
注冊(cè)人名稱(chēng)
Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.
注冊(cè)人住所
25 Wolseley Court, Cambridge, Ontario, Canada N1R 6X3
生產(chǎn)地址
97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA
代理人名稱(chēng)
賽譜敦（上海）貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)龍華東路818號(hào)1104室
產(chǎn)品名稱(chēng)
麻醉劑助推器 Aspirating Dental Injection Syringe
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由管筒、推桿、手柄和環(huán)狀把手組成。手柄和環(huán)狀把手由符合GB/T3190-2008的鋁合金（牌號(hào)：6061）制成，其他部分由符合GB/T20878-2007的不銹鋼（牌號(hào)：Y12Cr18Ni9）制成。該產(chǎn)品可配合1.7ml及1.8ml標(biāo)準(zhǔn)容積的麻醉劑注射筒和注射針使用，產(chǎn)品為非滅菌包裝，可重復(fù)使用，使用前需滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品與口腔麻醉劑注射器械配合使用，在麻醉劑的注射過(guò)程中起助推作用（產(chǎn)品本身不與人體接觸，不具有注射功能或無(wú)針注射功能）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“加拿大樂(lè)德高大藥廠”；生產(chǎn)地址由“97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA”變更為“10 Centre Drive, Orchard Park, New York 14127 USA”；型號(hào)或規(guī)格由“Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)”變更為“Standard(Gold)、Petite(Blue)、Fusion(Titanium)、Large(Bronze)、Petite(Gr
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