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400-901-5099
全部商品分類
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液（Eテスト「TOSOH」II基質(zhì)セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II
注冊證編號
國械備20140246
注冊人名稱
東曹株式會社(東ソー株式會社) Tosoh Corporation
注冊人住所
日本國山口県周南市開成町4560番地 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
生產(chǎn)地址
日本國富山県富山市巖瀬古志町2番地 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama,Japan
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
上海市宜山路1289號B座3樓301室
產(chǎn)品名稱
全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液（Eテスト「TOSOH」II基質(zhì)セット) AIA-PACK SUBSTRATE SET II
管理類別
型號規(guī)格
AIA-PACK底物 2 瓶、AIA-PACK底物溶解液 100 mL×2 瓶
結(jié)構(gòu)及組成
AIA-PACK底物：磷酸-4-甲基傘形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。
適用范圍
與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-11-06
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由''''宜山路1289號B座3樓301室''''變更為''''上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室''''變更時間2016年01月20日；主要組成成分由“AIA-PACK底物：磷酸-4-甲基傘形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙酮 4.5g。”變更為“AIA-PACK底物：磷酸-4-甲基傘形酮 26mg；AIA-PACK底物溶解液：2-氨基-2甲基-1丙醇 4.5g。 ?！弊兏鼤r間2016年12月28日
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