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全部商品分類
數(shù)字大功率耳背式助聽器
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192190022
注冊人名稱
奧迪康（上海）聽力技術(shù)有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)李冰路67弄2號(C型樓)
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技園區(qū)李冰路67弄2號(C型樓)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字大功率耳背式助聽器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
數(shù)字大功率耳背式助聽器主要由麥克風(fēng)、放大器、編程接口、存儲器、受話器組成。
適用范圍
產(chǎn)品適用于聽力損失患者進(jìn)行聽力補(bǔ)償。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192190022”注冊證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-18
有效期至
2024-01-28
變更情況
1、注冊證附頁“產(chǎn)品規(guī)格型號”變化: 增加48個(gè)新型號（見附頁）；2、產(chǎn)品技術(shù)要求: 增加新型號的性能要求，詳見附件（共25頁）。
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