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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
聽覺言語語言喉功能檢測(cè)處理系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152210678
注冊(cè)人名稱
上?；勖翎t(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市靜安區(qū)江場(chǎng)一路60號(hào)2幢104室
生產(chǎn)地址
上海市靜安區(qū)江場(chǎng)一路60號(hào)2幢104室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
聽覺言語語言喉功能檢測(cè)處理系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
DrHRS、DrHRS-HS、DrHRS-VS、DrHRS-APN、DrHRS-LMB1、DrHRS-LMB2、DrHRS-G
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、軟件配置請(qǐng)見附件。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)耳鼻喉科、兒科、康復(fù)科、神經(jīng)科使用，對(duì)聽覺言語、嗓音言語、構(gòu)音語音鼻音、語言音樂、喉內(nèi)窺鏡圖像信號(hào)進(jìn)行與軟件功能相應(yīng)的檢測(cè)、處理、編輯、儲(chǔ)存和打印，具有聽覺言語、嗓音言語、構(gòu)音語音鼻音、語言音樂、喉內(nèi)窺鏡圖像信號(hào)實(shí)時(shí)分析功能，為聽覺言語、嗓音言語、構(gòu)音語音鼻音、語言情緒行為、喉功能障礙的診斷和康復(fù)提供相關(guān)信息。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
1、本文件與“滬械注準(zhǔn)20152210678”注冊(cè)證共同使用。2、新《分類目錄》產(chǎn)品管理類別：II;分類編碼19。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
1、 型號(hào)規(guī)格的變更見下表：原型號(hào) 變更為DrHRSDrHRS-HSDrHRS-VSDrHRS-APNDrHRS-LMB1DrHRS-LMB2DrHRS-G DrHRS、DrHRS-C、DrHRS-ADrHRS-HS、DrHRS-HS-C、DrHRS-HS-ADrHRS-VS、DrHRS-VS-C、DrHRS-VS-ADrHRS-APN、DrHRS-APN-C、DrHRS-APN-ADrHRS-LMB1、DrHRS-LMB1-C、DrHRS-LMB1-ADrHRS-LMB2、DrHRS-LMB2-C、Dr
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