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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
雙水平正壓通氣治療機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172540417
注冊(cè)人名稱
蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)
生產(chǎn)地址
蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
雙水平正壓通氣治療機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
YH-720/720S/720ST、YH-725/725S/725ST、YH-730/730S/730ST、YH-820/820S/820ST、YH-825/825S/825ST、YH-830/830S/830ST
結(jié)構(gòu)及組成
雙水平正壓通氣治療機(jī)由主機(jī)、加溫濕化器、電源適配器（含電源線）、面罩及附件、空氣軟管、血氧模塊（選配）、數(shù)據(jù)傳輸模塊（選配）組成，型號(hào)不同分別具有CPAP、S工作模式、CPAP、S、ST、T工作模式和CPAP、S、ST、T、VGPS工作模式。適配的空氣軟管和面罩的接口口徑為φ22mm。外購(gòu)的空氣軟管、面罩為非無(wú)菌狀態(tài)提供，應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。
適用范圍
供患有睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征的成人患者在醫(yī)院或家庭中進(jìn)行雙水平無(wú)創(chuàng)通氣治療用。選配的血氧模塊不適用于黑色素沉淀人群。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140036號(hào)。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-27
有效期至
2022-03-26
變更情況
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