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全部商品分類
一次性使用鼻胃管
注冊證編號
蘇械注準20192141313
注冊人名稱
蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
蘇州高新區(qū)旺米街89號
生產(chǎn)地址
蘇州高新區(qū)旺米街89號、江蘇省沭陽縣溫州路18號-10幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用鼻胃管
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)
結構及組成
一次性使用鼻胃管由導管、接頭及引導鋼絲組成。一次性使用鼻胃管按外徑不同分為五種。鼻胃管的導管及接頭采用聚氨酯專用料制成。引導鋼絲采用GB/T1220-2007不銹鋼棒中的不銹鋼材料制成。引導鋼絲接頭采用GB/T12670-2008聚丙烯(PP)樹脂制成。 一次性使用鼻胃管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌。
適用范圍
供腸內營養(yǎng)液的輸注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇食藥監(jiān)械（準）字2014第2660831號。
附件
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其他內容
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審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
變更情況
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