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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193010402
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Inc.
注冊(cè)人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA
生產(chǎn)地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA
代理人名稱(chēng)
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器ClosureRFG Radiofrequency Generator
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
RFG3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為射頻發(fā)生器主機(jī)。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，與本公司生產(chǎn)的ClosureFast和ClosureRFS系列導(dǎo)管配合，用于下肢大隱靜脈曲張的治療（限于淺靜脈及其交通支）。與ClosureFast配合時(shí)用于淺靜脈，與ClosureRFS配合時(shí)用于交通支。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6825。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):Medtronic Inc.; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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