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全部商品分類
免疫球蛋白E定標液IgE CalSet
注冊證編號
國械注進20162404533
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產品名稱
免疫球蛋白E定標液IgE CalSet
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4 × 1.0 mL
結構及組成
試劑：免疫球蛋白E定標液1；免疫球蛋白E定標液2。提供的物品：免疫球蛋白E定標液，條形碼卡，定標條形碼單，2 × 6瓶標簽。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
該產品用于免疫球蛋白E（IgE II）定量檢測項目的定標。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
/
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