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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
鈦網(wǎng)融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463268號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊(cè)人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA
代理人名稱(chēng)
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
鈦網(wǎng)融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鈦網(wǎng)、鈦網(wǎng)環(huán)、鈦網(wǎng)環(huán)螺釘組成，鈦網(wǎng)和鈦網(wǎng)環(huán)采用符合ASTM F67規(guī)定的2級(jí)純鈦材料制成，鈦網(wǎng)環(huán)螺釘采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4VELI鈦合金材料組成。表面未著色。非滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合,適用于胸腰椎(T1到L5)椎體置換以及恢復(fù)因腫瘤及/或骨折引起的病變/椎體受損而丟失的高度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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