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廣州萬孚全自動免疫組化染色機pa-3600 plus
廣州萬孚全自動免疫組化染色機pa-3600 plus
聚慕貨號 : JM1989-802001
商品類別 : 免疫分析系統(tǒng) / 臨床檢驗
批準文號 : 粵穗械備20210844號
類 別 : 一類醫(yī)療器械
中國 國產(chǎn)
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備案號 粵穗械備20210844號 備案人名稱 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 備案人注冊地址 廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號 生產(chǎn)地址 廣州市黃埔區(qū)科學城荔枝山路8號;廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(自行生產(chǎn));廣東省東莞市松山湖園區(qū)黃芪街2號1棟301室、601室(受托生產(chǎn))。 產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 全自動免疫組化染色機 型號規(guī)格/包裝規(guī)格 PA-3600、PA-3600 PLUS 產(chǎn)品描述/主要組成成分 由抗原修復模塊、染色模塊和玻片處理模塊組成。染色模塊:由染色、控制部分組成??乖迯湍K:由控制系統(tǒng)組成。原理為熱修復和化學修復。玻片處理模塊由玻片處理平臺(包括機械臂和加熱模塊)、系統(tǒng)控制中心和管路系統(tǒng)組成。 預期用途 用于病理分析前樣本處理(脫蠟、抗原修復、染色和熒光原位雜交(FISH)檢測預處理、雜交后清洗)。根據(jù)儀器工作原理,可執(zhí)行病理分析前樣本處理項目包括:免疫組織化學、免疫細胞化學、并行與順次雙染、多重熒光染色、熒光原位雜交、原位雜交、RNAscope、HE染色、特殊染色、快紅紅染。 僅供檢驗醫(yī)學專業(yè)人士用,可應用于醫(yī)療機構(gòu)的中心實驗室、臨床檢驗科室。 產(chǎn)品存儲及有效期 / 備注 受托企業(yè)名稱:廣東萬孚智造科技有限公司,社會統(tǒng)***信用代碼:91441900MA54DXCH6L。 該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。 備案單位 廣州市市場監(jiān)督管理局 備案日期 2024-09-27

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