產(chǎn)品名稱
膠體金試紙分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ＫＤ－?、?/p>
結構及組成／主要組成成分
儀器由光電傳感系統(tǒng)、電路控制系統(tǒng)、電機傳動系統(tǒng)、按鍵、液晶屏顯示、觸摸屏、打印機控制單元、操作軟件（軟件名稱：ＫＤ－ＩＶ?。遥澹幔洌澹?，發(fā)布版本：Ｖｅｒ１．０）、系統(tǒng)檢查板（包括系統(tǒng)檢查卡（ＳＣＣ）和系統(tǒng)檢查ＩＣ卡（ＳＣＣ?。桑茫┙M成。
適用范圍／預期用途
產(chǎn)品與生產(chǎn)且已獲醫(yī)療器械注冊證膠體金試劑配套聯(lián)合使用，用于臨床免疫分析。
膠體金免疫色譜技術是膠體金免疫層析技術，以膠體金作為示蹤標志物，應用于抗原抗體反應中的***種新型免疫標記技術。
膠體金是由氯金酸水溶液在還原劑作用下，聚合成特定大小的金顆粒，顆粒之間因靜電作用形成***種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，也稱金溶膠。膠體金由于具有膠體穩(wěn)定性。蛋白質強吸附性和高電子密度等特性，在金標蛋白結合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當這些標記物在相應的配體處大量聚集時，肉眼可見紅色或粉紅色斑點，因而可用于定性或半定量的快速免疫檢測方法中。
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