一、核心定義
全自動內(nèi)鏡洗消機(Automated Endoscope?。遥澹穑颍铮悖澹螅螅铮?,?。粒牛遥┦且环N通過程序化控制,對軟式內(nèi)鏡(如胃鏡、腸鏡、支氣管鏡)進行標準化清洗、消毒/滅菌的醫(yī)療設(shè)備。替代人工操作,降低感染風險,確保洗消質(zhì)量符合國際醫(yī)療標準。
二、核心價值
感染控制
滅活病原體(HIV、HBV、結(jié)核分枝桿菌、幽門螺桿菌等),阻斷交叉感染。
解決手工清洗的盲區(qū)(如內(nèi)鏡細長管道)。
標準化流程
強制按順序執(zhí)行預(yù)洗→酶洗→漂洗→消毒→終末漂洗→酒精干燥→空氣干燥。
人員保護
減少醫(yī)護人員接觸化學消毒劑和污染物的風險。
三、核心技術(shù)流程
步驟 | 作用 | 技術(shù)要點 |
---|---|---|
1. 預(yù)清洗 | 即時去除床側(cè)污染物 | 內(nèi)鏡離體后60秒內(nèi)進行,防止分泌物干涸堵塞管道。 |
2. 測漏 | 檢測內(nèi)鏡是否破損 | 氣壓/水壓測試,破損內(nèi)鏡嚴禁浸泡(避免液體侵入損壞電路)。 |
3. 酶洗 | 分解蛋白質(zhì)、脂肪等有機污染物 | 多酶洗液濃度0.5%~1%,溫度≤45℃,時間≥5分鐘。 |
4. 漂洗 | 清除酶洗殘留物 | 流動水沖洗管道及表面,防止消毒劑被有機物中和。 |
5. 消毒/滅菌 | 殺滅微生物 | 消毒劑:鄰苯二甲醛(OPA)、過氧乙酸、戊二醛; 滅菌:過氧化氫等離子體。 |
6. 終末漂洗 | 去除化學殘留 | 使用無菌水/過濾水(防止水中微生物污染)。 |
7. 酒精干燥 | 脫水抑菌 | 70%~90%乙醇/異丙醇灌注管道。 |
8. 空氣干燥 | 徹底干燥防霉 | 高效過濾空氣(0.2μm)吹掃管道。 |
四、關(guān)鍵技術(shù)配置
管道連接系統(tǒng)
智能適配不同品牌內(nèi)鏡,自動對接送水/送氣管道、活檢孔道和吸引孔道。
雙循環(huán)消毒系統(tǒng)
內(nèi)循環(huán):消毒劑在機內(nèi)循環(huán)維持濃度;
外循環(huán):泵入內(nèi)鏡管道實現(xiàn)全覆蓋。
消毒劑管理系統(tǒng)
實時監(jiān)測濃度、溫度、pH值(如過氧乙酸需pH 2.6~3.4才有效)。
水處理系統(tǒng)
過濾水:去除顆粒物(≤0.2μm);
無菌水:終端滅菌,用于終末漂洗。
追溯系統(tǒng)
RFID芯片識別內(nèi)鏡編號,自動記錄洗消參數(shù)并生成電子報告(符合FDA/CE認證要求)。
五、國際標準與認證
標準 | 要求 |
---|---|
ISO?。保担福福?/td> | 洗消機安全性與性能全球金標準(分5部分,涵蓋所有醫(yī)療器械清洗消毒)。 |
FDA?。担保埃ǎ耄?/td> | 美國市場準入,要求提供微生物殺滅有效性數(shù)據(jù)。 |
EN ISO?。保常矗福?/td> | 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。 |
WS?。担埃罚玻埃保?/td> | 中國《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》,強制要求消毒時間≥5分鐘,滅菌≥10分鐘。 |
六、主流消毒劑性能對比
消毒劑 | 作用時間 | 優(yōu)點 | 缺點 |
---|---|---|---|
過氧乙酸 | 5~15分鐘 | 廣譜速效、無殘留 | 腐蝕金屬/橡膠,氣味刺激 |
鄰苯二甲醛 | 5~12分鐘 | 不揮發(fā)、穩(wěn)定性高 | 使皮膚/衣物染色 |
戊二醛 | 20~45分鐘 | 成本低 | 毒性強,需通風,有致敏風險 |
過氧化氫等離子 | 50~75分鐘 | 低溫滅菌(50℃),無毒性殘留 | 不適用帶腔器械,價格昂貴 |
七、使用注意事項
預(yù)處理必須人工完成
床側(cè)即時擦拭、抽吸管道污染物(否則有機物固化堵塞管道)。
嚴禁混用消毒劑
不同化學成分反應(yīng)產(chǎn)生有毒氣體(如戊二醛+含氯消毒劑→氯胺)。
定期維護
每月清洗水箱/管道,檢測過濾器,更換密封圈。
消毒劑有效性驗證
每日使用前用濃度測試卡檢測消毒劑(如OPA需≥0.3%)。
八、常見故障與應(yīng)對
管道沖洗不全 → 檢查水泵壓力及噴嘴堵塞;
消毒劑濃度異常 → 校準傳感器或更換消毒劑;
干燥不徹底 → 檢查空氣過濾器是否飽和。
九、行業(yè)發(fā)展趨勢
一體化追溯平臺
與醫(yī)院HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實時監(jiān)控洗消質(zhì)量。
綠色消毒技術(shù)
電解水消毒(現(xiàn)場生成次氯酸)、臭氧低溫滅菌。
AI智能預(yù)警
通過大數(shù)據(jù)預(yù)判設(shè)備故障或洗消失敗風險。
十、代表品牌
歐美系:STERIS(美國)、BELIMED(瑞士)、Getinge(瑞典)
日系:Olympus(日本)、HOYA(日本)
國產(chǎn):老肯醫(yī)療(中國)、新華醫(yī)療(中國)
總結(jié)
全自動內(nèi)鏡洗消機是院內(nèi)感染控制的核心防線,其技術(shù)演進始終圍繞“安全、高效、可追溯”展開。正確操作與嚴格維護是保障設(shè)備效能的關(guān)鍵,任何環(huán)節(jié)疏漏均可能導致洗消失敗,引發(fā)嚴重后果。未來設(shè)備將深度融合物聯(lián)網(wǎng)與AI技術(shù),實現(xiàn)從“自動化”向“智能化”的跨越。
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