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對３月份海外ＩＶＤ市場，從臨床檢驗技術(shù)、新品獲批、融資并購、重點賽道、高管變動、未來趨勢等角度做總結(jié)，總計８千字。這是從【海外ＩＶＤ觀察家】１５８篇、１０＋萬字的海外ＩＶＤ文章中，總結(jié)提煉而來。
報告目錄：
１． 海外ＩＶＤ新品：技術(shù)下沉，場景前移?。玻。桑郑那把兀赫咧С郑Y金保障才能實現(xiàn)臨床價值 ３． 癌癥早篩：技術(shù)創(chuàng)新和資本涌入?。矗「吖茏儎樱焊⒅厝蚧珡?fù)合型背景?。担∪谫Y并購：僅１０余起，略顯慘淡?。叮∥磥恚保澳辏桑郑淖邉?/p>
第一部分 ３月新品：技術(shù)下沉，場景前移
與２月份不同的是，＂技術(shù)下沉、場景前移＂ 成為主流趨勢，家用與?。校希茫詢x器的創(chuàng)新突破正在重塑診斷模式。隨著?。粒?、微流控等技術(shù)的成熟，未來 ＩＶＤ 將更深度融入個性化醫(yī)療與公共衛(wèi)生防控。技術(shù)趨勢：分子診斷主導(dǎo)，ＰＣＲ、等溫擴(kuò)增技術(shù)向家用與?。校希茫浴鼍皾B透，推動?。樱裕?、流感等傳染病檢測前移。多模態(tài)整合：免疫＋分子聯(lián)合檢測、光譜流式細(xì)胞術(shù)等多技術(shù)融合，提升復(fù)雜疾病診斷效率。家庭醫(yī)療崛起：ＦＤＡ 加速審批家用檢測（如?。郑椋螅猓?、Ｏｒａｎｇｅ?。拢椋铮恚澹洌?，隱私性與便捷性成核心競爭力?；鶎俞t(yī)療強(qiáng)化：便攜式設(shè)備（如 Ｃｕｂｉｔ、Ｓｃｏｕｔ）解決資源分配不均問題，支持偏遠(yuǎn)地區(qū)診斷。
一、家庭檢測的普及與創(chuàng)新
１．?。郑椋螅猓。停澹洌椋悖幔臁〖矣谩。樱裕伞z測ＦＤＡ授權(quán)了Ｖｉｓｂｙ?。停澹洌椋悖幔斓募矣茫校茫覚z測設(shè)備，用于衣原體、淋病和滴蟲病的非處方檢測。該設(shè)備可在３０分鐘內(nèi)完成檢測，具有高靈敏度（９７．２％－９９．１％）和隱私性，特別適合性傳播感染（ＳＴＩ）的早期診斷和治療。趨勢分析：家庭檢測的隱私性和便捷性，正在成為行業(yè)發(fā)展的重點，尤其是在性健康和慢性病管理領(lǐng)域。
２．?。希颍幔睿纾濉。拢椋铮恚澹洹〖矣谩。龋猓粒保恪z測Ｏｒａｎｇｅ?。拢椋铮恚澹渫瞥隽耍希拢汀。遥幔穑椋洹。粒保孟到y(tǒng)，這是一種便攜式、無需校準(zhǔn)的ＨｂＡ１ｃ檢測設(shè)備，僅需５μＬ全血即可完成檢測。該設(shè)備采用微流控技術(shù)，解決了傳統(tǒng)ＨｂＡ１ｃ檢測的局限性，為糖尿病管理提供了新的解決方案。趨勢分析：便攜式、快速、精準(zhǔn)的家庭檢測設(shè)備正在改變慢性病管理的格局，尤其是在糖尿病領(lǐng)域。
二、分子診斷的精準(zhǔn)化
３．?。桑睿觯椋觯铮螅悖颍椋猓濉“籽z測Ｉｎｖｉｖｏｓｃｒｉｂｅ的ＦＬＴ３突變檢測在英國和瑞士獲得合規(guī)性認(rèn)證，用于指導(dǎo)急性髓性白血病的靶向治療。該檢測基于ＰＣＲ技術(shù)，可在３５分鐘內(nèi)完成，具有高靈敏度。趨勢分析：分子診斷正在向精準(zhǔn)醫(yī)療方向發(fā)展，強(qiáng)調(diào)伴隨診斷和個性化治療。
４． Ｄｉａｓｏｒｉｎ 耳念珠菌檢測Ｄｉａｓｏｒｉｎ的Ｓｉｍｐｌｅｘａ?。茫。幔酰颍椋蟆。模椋颍澹悖粼噭┖蝎@得ＣＥ－ＩＶＤＲ認(rèn)證，可在兩小時內(nèi)檢測耳念珠菌ＤＮＡ，幫助控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的感染傳播。趨勢分析：快速、精準(zhǔn)的分子檢測正在成為感染控制和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的關(guān)鍵工具。
三、自動化與模塊化實驗室設(shè)備
５．?。拢澹悖耄恚幔睢。茫铮酰欤簦澹颉。茫簦铮疲蹋牛亍。恚铮螅幔椋恪」庾V流式細(xì)胞儀這是業(yè)界首個模塊化光譜流式細(xì)胞儀，可檢測小至８０ｎｍ的納米顆粒，提供多達(dá)８８個檢測通道。該設(shè)備支持復(fù)雜多色實驗，顯著提高了熒光靈敏度和數(shù)據(jù)豐富度。趨勢分析：實驗室設(shè)備正在向模塊化和自動化方向發(fā)展，強(qiáng)調(diào)靈活性和高通量檢測能力。
６．?。拢椋铮模幔簦帷。粒牵牵校粒恕。怠〗M合試劑盒該試劑盒用于血小板聚集檢測，支持抗血小板治療的評估，提高診斷準(zhǔn)確性。它符合ＣＬＩＡ和ＩＳＴＨ標(biāo)準(zhǔn)，確保高質(zhì)量和可靠性。趨勢分析：組合試劑盒正在成為實驗室效率提升的重要工具，尤其是在血小板功能和血栓形成研究領(lǐng)域。
７． 生物梅里埃?。郑椋簦澹搿。茫铮恚穑幔悖簟。校颍铩∥⑸镨b定系統(tǒng)
全流程優(yōu)化，集成?。桑模粒樱浴」δ埽С挚焖偎幟粼囼?，符合 ＡＭＲ 防控需求。工業(yè)應(yīng)用，擴(kuò)展至食品、制藥行業(yè)的微生物污染檢測。
四、數(shù)字化與ＡＩ驅(qū)動的診斷
８．?。牛穑颍澹洌椋帷?shù)字病理成像系統(tǒng)Ｅｐｒｅｄｉａ的Ｅ１０００?。模鴶?shù)字病理學(xué)解決方案獲得ＦＤＡ ５１０（ｋ）認(rèn)證，可每天創(chuàng)建多達(dá)１５００個組織樣本的高分辨率圖像。該系統(tǒng)支持基于算法的樣品檢測和雙玻片處理，顯著提高了工作流程效率。趨勢分析：數(shù)字病理學(xué)正在向高通量和智能化方向發(fā)展，強(qiáng)調(diào)互作性和數(shù)據(jù)驅(qū)動的診斷。
９．?。眩欤酰悖铮颍濉嚎瓢籽z測軟件Ｑｌｕｃｏｒｅ的ＢＣＰ－ＡＬＬ檢測軟件獲得ＣＥ－ＩＶＤＲ認(rèn)證，利用機(jī)器學(xué)習(xí)算法對ＲＮＡ測序數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，幫助診斷和治療兒科白血病。趨勢分析：ＡＩ和機(jī)器學(xué)習(xí)正在成為精準(zhǔn)醫(yī)療的核心技術(shù)，特別是在癌癥診斷和治療領(lǐng)域。
五、全球化合規(guī)與擴(kuò)展
１０． 安捷倫?。校模蹋薄。茫模U(kuò)展認(rèn)證安捷倫的ＰＤ－Ｌ１?。桑龋谩。玻福浮。校瑁幔颍恚模鴻z測獲得ＩＶＤＲ認(rèn)證，擴(kuò)展了其在非小細(xì)胞肺癌和黑色素瘤治療中的應(yīng)用。趨勢分析：伴隨診斷的全球化合規(guī)性正在推動精準(zhǔn)醫(yī)療的普及，特別是在癌癥治療領(lǐng)域。
１１．?。停遥谩。龋铮欤欤幔睿洹〖顾栊约∥s癥檢測ＭＲＣ?。龋铮欤欤幔睿涞模樱停翙z測獲得ＩＶＤＲ認(rèn)證，支持新生兒篩查和攜帶者檢測。趨勢分析：遺傳病檢測正在向高靈敏度和全球化合規(guī)方向發(fā)展，強(qiáng)調(diào)早期干預(yù)和精準(zhǔn)診斷。
六、便攜式與快速檢測
１２．?。茫簦铮茫瑁椋稹。茫椋簦铮茫拢谩∪?xì)胞計數(shù)檢測ＣｉｔｏＣＢＣ是首個獲得ＦＤＡ?。茫蹋桑粱砻獾幕诳ㄊ胶械模茫拢脵z測設(shè)備，可在８分鐘內(nèi)完成檢測，適用于醫(yī)生辦公室、藥房和家庭護(hù)理。趨勢分析：便攜式和快速檢測設(shè)備正在擴(kuò)大診斷的可及性，特別是在初級保健和偏遠(yuǎn)地區(qū)。
１３．?。樱螅恚澹。兀眩常玻啊⊙悍治鰞xＸＱ－３２０是一款緊湊的３部分分類自動血液分析儀，可在６０秒內(nèi)提供ＣＢＣ結(jié)果，適用于小容量實驗室和醫(yī)生辦公室。趨勢分析：小型化和高效能的實驗室設(shè)備正在成為基層醫(yī)療的關(guān)鍵工具。
七、新興技術(shù)與創(chuàng)新
１４．?。樱桑拢桑希危桑茫印。牵樱场。茫牵停樱桑拢桑希危桑茫油瞥隽耸澜缟献畋〉倪B續(xù)血糖監(jiān)測（ＣＧＭ）設(shè)備ＧＳ３，厚度僅為２．９毫米，重量１．５克，具有多種連接方式和ＡＩ功能，顯著提高了血糖管理的便捷性和準(zhǔn)確性。趨勢分析：新興技術(shù)正在推動ＩＶＤ產(chǎn)品的輕量化和智能化，特別是在糖尿病管理領(lǐng)域。
１５．?。樱悖铮酰簟。龋澹幔欤簦琛《嘀鼗瘜W(xué)技術(shù)Ｓｃｏｕｔ?。龋澹幔欤簦栝_發(fā)了一種新穎的多重化學(xué)技術(shù)，用于家庭分子檢測，支持等溫核酸擴(kuò)增和快速檢測。趨勢分析：多重化學(xué)技術(shù)正在成為家庭檢測和即時診斷的新興趨勢，強(qiáng)調(diào)靈敏度和特異性。
１６．?。茫酰猓椋簟。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆《嗄Ｊ綑z測系統(tǒng)Ｃｕｂｉｔ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖笸瞥隽艘环N１５分鐘的多模式檢測系統(tǒng)，結(jié)合了分子測試和免疫測定，適用于多種樣品類型。趨勢分析：多模式檢測系統(tǒng)正在滿足臨床醫(yī)生對快速、全面診斷的需求，特別是在急診和護(hù)理點應(yīng)用中。
第二部分?。吃拢桑郑那把丶夹g(shù)綜述
從個性化血細(xì)胞計數(shù)到腸道微生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，從胰腺癌生存生物標(biāo)志物的探索到血小板功能測試的臨床應(yīng)用，ＩＶＤ技術(shù)正在不斷推動臨床檢驗向精準(zhǔn)化、個性化方向發(fā)展。然而，結(jié)核病檢測資金削減的案例也提醒我們，技術(shù)進(jìn)步必須與政策支持和資金保障相結(jié)合，才能真正實現(xiàn)臨床檢驗的價值。
１． 個性化血細(xì)胞計數(shù)：從常規(guī)檢測到精準(zhǔn)健康管理
全血細(xì)胞計數(shù)（ＣＢＣ）是臨床檢驗中最常見的篩查工具之一，但傳統(tǒng)的參考區(qū)間往往忽視了個體間的差異。麻省總醫(yī)院布萊根的研究團(tuán)隊通過回顧性分析發(fā)現(xiàn)，健康個體的ＣＢＣ設(shè)定點具有高度個體化特征，且與９８％的健康成年人存在顯著差異。這一發(fā)現(xiàn)表明，ＣＢＣ設(shè)定點的個性化管理可以為早期疾病診斷和精準(zhǔn)健康管理提供新的機(jī)會。研究指出，通過分析個體的ＣＢＣ設(shè)定點，臨床醫(yī)生能夠更早識別糖尿病、心臟病和腎衰竭等疾病的早期跡象。這種基于個體化參考區(qū)間的檢測方法不僅提高了診斷的準(zhǔn)確性，還為個性化醫(yī)療提供了重要的數(shù)據(jù)支持。
２． 克羅恩病與腸道微生物群：生物標(biāo)志物的臨床潛力
威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院的研究揭示了克羅恩病患者腸道微生物群與關(guān)節(jié)炎癥之間的潛在聯(lián)系。研究發(fā)現(xiàn)，Ｍｅｄｉｔｅｒｒａｎｅｉｂａｃｔｅｒ?。纾睿幔觯酰螅ǎ停。纾睿幔觯酰螅┘?xì)菌在克羅恩病伴關(guān)節(jié)炎癥患者中更為常見，表明其可能作為炎癥的生物標(biāo)志物。此外，不同形式的關(guān)節(jié)炎癥（如中軸型與外周脊柱關(guān)節(jié)炎）與特定的腸道微生物群組成相關(guān)。這項研究不僅為克羅恩病的診斷提供了新的生物標(biāo)志物，還為靶向治療提供了潛在方向。通過分析患者腸道微生物群的組成，臨床醫(yī)生可以更早識別炎癥性腸病（ＩＢＤ）相關(guān)的腸外表現(xiàn)，并制定更為精準(zhǔn)的治療方案。
３． 胰腺癌生存生物標(biāo)志物：單細(xì)胞測序助力精準(zhǔn)診斷
法國Ｃｕｒｅ５１公司與巴黎公立醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)（ＡＰ－ＨＰ）合作，通過單細(xì)胞分辨率的轉(zhuǎn)錄組空間基因表達(dá)分析，探索轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的異常生存機(jī)制。這項合作旨在識別耐藥機(jī)制并提高患者生存率，同時加速研究進(jìn)程。胰腺癌作為一種高度致命的癌癥，早期診斷和個性化治療至關(guān)重要。通過結(jié)合臨床數(shù)據(jù)與醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，Ｃｕｒｅ５１的研究為胰腺癌的精準(zhǔn)診斷和治療提供了新的思路。未來，這種多模式分析方法可能擴(kuò)展到其他難治性癌癥（如膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和小細(xì)胞肺癌），進(jìn)一步推動ＩＶＤ技術(shù)在腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用。
４． 血小板功能測試：優(yōu)化心血管疾病預(yù)防與治療
英國雷丁大學(xué)開發(fā)的ＴＲＩＰＬＥ?。樱悖铮颍鍦y試通過分析血小板功能，為心血管疾病的風(fēng)險分層提供了新的工具。該測試結(jié)合血小板ＧＰＶＩ、ＣＤ３６表達(dá)和患者年齡，能夠識別高血小板功能的高?；颊?，從而優(yōu)化抗血小板治療的決策。ＴＲＩＰＬＥ Ｓｃｏｒｅ不僅驗證了血小板反應(yīng)性與心血管事件之間的關(guān)系，還為制藥公司設(shè)計更安全的抗血小板藥物提供了支持。未來，該測試有望發(fā)展為即時預(yù)防性診斷工具，與血糖測試一樣簡單，從而在普通人群中推廣使用。這種基于血小板功能的分層方法將顯著提高心血管疾病的預(yù)防和治療效率。
５． 結(jié)核病檢測資金削減：全球公共衛(wèi)生的隱憂
盡管結(jié)核病的快速診斷和治療技術(shù)取得了顯著進(jìn)展，但美國政府對結(jié)核病檢測項目的資金削減可能對全球公共衛(wèi)生產(chǎn)生毀滅性影響。２０２３年，美國國際開發(fā)署（ＵＳＡＩＤ）支持的結(jié)核病項目占全球結(jié)核病診斷和治療資金的四分之一，而資金削減可能導(dǎo)致耐藥結(jié)核病的發(fā)病率增加。世衛(wèi)組織指出，結(jié)核病檢測和護(hù)理的任何中斷都可能導(dǎo)致死亡率上升。實驗室服務(wù)的中斷、樣本運(yùn)輸延誤和基本耗材短缺已經(jīng)嚴(yán)重影響了結(jié)核病的診斷工作。這一動態(tài)提醒我們，全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的資金支持對于維持診斷服務(wù)的連續(xù)性和有效性至關(guān)重要。
第三部分 癌癥早篩：技術(shù)創(chuàng)新和資本涌入
癌癥早篩領(lǐng)域正在經(jīng)歷，技術(shù)革新、市場擴(kuò)張和資金涌入的階段。液體活檢、微流體技術(shù)、代謝組學(xué)和甲基化檢測等技術(shù)的突破，為早期癌癥檢測提供了新的可能性。與此同時，國際合作、公共－私營合作和市場競爭正在推動技術(shù)的快速商業(yè)化。
一、技術(shù)創(chuàng)新
１． 液體活檢技術(shù)液體活檢技術(shù)繼續(xù)引領(lǐng)癌癥早篩領(lǐng)域。Ｌｕｃｅｎｃｅ的ＬｉｑｕｉｄＨａｌｌｍａｒｋ技術(shù)通過檢測循環(huán)腫瘤ＤＮＡ（ｃｔＤＮＡ）和循環(huán)腫瘤ＲＮＡ（ｃｔＲＮＡ），為８０個基因和３７個ｃｔＲＮＡ融合提供臨床相關(guān)生物標(biāo)志物。該技術(shù)已在美國獲得Ｍｅｄｉｃａｒｅ覆蓋，適用于晚期和轉(zhuǎn)移性實體瘤患者。趨勢分析：液體活檢技術(shù)因其非侵入性和高靈敏度，正在成為癌癥早篩的主流技術(shù)，特別是在監(jiān)測治療反應(yīng)和復(fù)發(fā)方面。
２． 微流體粘附檢測ＵＣＳＤ研究人員開發(fā)了一種基于微流體的粘附檢測技術(shù)，用于乳腺癌風(fēng)險分層。該技術(shù)通過分析細(xì)胞粘附性，區(qū)分非惡性、非轉(zhuǎn)移性細(xì)胞與惡性和轉(zhuǎn)移性細(xì)胞。趨勢分析：微流體技術(shù)結(jié)合細(xì)胞行為分析，為早期癌癥檢測提供了新的視角，特別是在乳腺癌和ＤＣＩＳ（導(dǎo)管原位癌）領(lǐng)域。
３． 代謝組學(xué)技術(shù)ＢｉｏＭａｒｋ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ利用代謝組學(xué)技術(shù)，通過檢測尿液中的特定代謝物（如Ｎ－乙?；g）實現(xiàn)早期癌癥檢測。該技術(shù)基于ＦＤＡ批準(zhǔn)的藥物金剛烷胺的乙?；问?，提供了一種經(jīng)濟(jì)高效、無創(chuàng)的檢測方法。趨勢分析：代謝組學(xué)技術(shù)因其能夠提供精確的化學(xué)讀數(shù)，正在成為癌癥早篩的新興技術(shù)，特別是在肺癌和乳腺癌領(lǐng)域。
４． 甲基化監(jiān)測技術(shù)ＢｉｌｌｉｏｎＴｏＯｎｅ的Ｎｏｒｔｈｓｔａｒ?。遥澹螅穑铮睿螅逋ㄟ^監(jiān)測癌癥特異性甲基化位點，實現(xiàn)對治療反應(yīng)的縱向監(jiān)測。該技術(shù)在多種癌癥類型中顯示出高靈敏度和特異性。趨勢分析：甲基化監(jiān)測技術(shù)因其能夠提供分子水平的腫瘤負(fù)荷信息，正在成為晚期癌癥治療監(jiān)測的重要工具。
二、市場動態(tài)
５． 國際市場合作Ａｇｉｌｕｓ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖笈cＬｕｃｅｎｃｅ合作，在印度分銷ＬｉｑｕｉｄＨａｌｌｍａｒｋ測試。Ｇｕａｒｄａｎｔ Ｈｅａｌｔｈ的Ｓｈｉｅｌｄ血液測試獲得ＣＭＳ高級診斷地位，并被ＶＡ社區(qū)護(hù)理網(wǎng)絡(luò)覆蓋。趨勢分析：國際市場合作正在加速癌癥早篩技術(shù)的全球化布局，特別是在印度和美國等關(guān)鍵市場。
６． 早期癌癥檢測聯(lián)盟（ＡＣＥＤ）ＡＣＥＤ獲得６３００萬美元資金，用于開發(fā)癌癥早期檢測技術(shù)。該聯(lián)盟專注于遺傳性癌癥、疾病攔截和免疫系統(tǒng)監(jiān)測，計劃與行業(yè)合作伙伴共同推進(jìn)商業(yè)化。趨勢分析：公共－私營合作正在推動癌癥早篩技術(shù)的快速發(fā)展，特別是在遺傳性癌癥和高危人群干預(yù)領(lǐng)域。
７． 競爭格局
Ｅｘａｃｔ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ、Ｇｒａｉｌ和Ｏｘｆｏｒｄ?。茫幔睿悖澹颉。粒睿幔欤簦椋悖蟮裙菊诜e極開發(fā)多癌癥早期檢測和篩查測試。ＢｉｏＡｆｆｉｎｉｔｙ?。裕澹悖瑁睿铮欤铮纾椋澹笸ㄟ^臨床試驗和ＦＤＡ審批，推動其ＣｙＰａｔｈ肺癌檢測的商業(yè)化。趨勢分析：市場競爭日益激烈，技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)化能力成為企業(yè)成功的關(guān)鍵。
三、資金支持
８．?。郑椋簦幔螅澹睿螅瀚@得Ｃｒｏｗｎ?。祝澹幔欤簦琛。蹋蹋玫闹卮笸顿Y，用于推進(jìn)無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)的市場化。趨勢分析：無創(chuàng)檢測技術(shù)因其用戶體驗優(yōu)勢，吸引了大量資金支持。
９．?。粒簦幔颍幔椋蟆。粒色@得２０４０萬美元Ａ輪融資，用于開發(fā)ＡＩ驅(qū)動的乳腺癌預(yù)測平臺。趨勢分析：ＡＩ技術(shù)在癌癥早篩領(lǐng)域的應(yīng)用，正在吸引大量風(fēng)險投資。
１０．?。停樱桑睿螅椋纾瑁臬@得１７０萬美元種子輪融資，用于開發(fā)微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（ＭＳＩ）癌癥檢測軟件。趨勢分析：生物信息學(xué)和ＡＩ算法在癌癥檢測中的應(yīng)用，正在成為資金支持的重點領(lǐng)域。
１１．?。拢椋铮停幔颍搿。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖螳@得２０２萬美元融資，用于推進(jìn)基于代謝組學(xué)的早期癌癥檢測技術(shù)。趨勢分析：代謝組學(xué)技術(shù)因其創(chuàng)新性和市場潛力，正在獲得戰(zhàn)略投資者的關(guān)注。
四、最新趨勢
１２． 多組學(xué)技術(shù)的融合。癌癥早篩技術(shù)正在從單一組學(xué)（如基因組學(xué)）向多組學(xué)（如代謝組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)）融合發(fā)展，以提高檢測的準(zhǔn)確性和全面性。
１３．?。粒膳c機(jī)器學(xué)習(xí)的應(yīng)用。ＡＩ和機(jī)器學(xué)習(xí)正在被廣泛應(yīng)用于癌癥早篩，特別是在數(shù)據(jù)分析和風(fēng)險預(yù)測方面。Ａｔａｒａｘｉｓ?。粒傻模耍澹螅簦颍澹炷Ｐ秃停眨茫樱牡奈⒘黧w粘附檢測技術(shù)均利用ＡＩ提高檢測精度。
１４． 無創(chuàng)與便攜化。無創(chuàng)檢測技術(shù)（如液體活檢、呼吸活檢和尿液檢測）因其用戶體驗優(yōu)勢，正在成為市場主流。Ｖｉｔａｓｅｎｓｅ的無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)和ＢｉｏＡｆｆｉｎｉｔｙ的ＣｙＰａｔｈ肺癌檢測均體現(xiàn)了這一趨勢。
１５． 全球化與本地化并進(jìn)。國際合作和本地化布局正在加速癌癥早篩技術(shù)的市場化。Ａｇｉｌｕｓ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖笈cＬｕｃｅｎｃｅ的合作，以及Ｇｕａｒｄａｎｔ?。龋澹幔欤簦璧模樱瑁椋澹欤錅y試被ＶＡ覆蓋，均體現(xiàn)了這一趨勢。
１６． 精準(zhǔn)醫(yī)療與個性化治療。癌癥早篩技術(shù)正在向精準(zhǔn)醫(yī)療和個性化治療方向發(fā)展，通過提供實時監(jiān)測和治療反應(yīng)數(shù)據(jù)，支持個性化治療決策。
第四部分 高管變動：全球化＋復(fù)合背景
３月份，海外ＩＶＤ行業(yè)迎來多起高管變動，涉及Ｖｉｚｇｅｎ、ＤｅｘＣｏｍ、丹納赫、羅氏、碧迪醫(yī)療等ＩＶＤ龍頭企業(yè)。這些變動不僅反映了企業(yè)在戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型中的用人需求，也揭示了行業(yè)對技術(shù)驅(qū)動、全球化視野和多元化背景的重視。ＩＶＤ巨頭的用人策略，正從單一職能向跨領(lǐng)域能力轉(zhuǎn)變，既注重短期商業(yè)化目標(biāo)，也著眼于長期技術(shù)創(chuàng)新。未來，具備戰(zhàn)略眼光、技術(shù)洞察力和全球化經(jīng)驗的高管將成為行業(yè)爭奪的焦點。
一、Ｖｉｚｇｅｎ：空間多組學(xué)
１．?。茫瑁幔洹。拢颍铮鳎睢”蝗蚊鼮槭紫虅?wù)官（ＣＣＯ），負(fù)責(zé)推動空間基因組學(xué)技術(shù)的商業(yè)化。Ｂｒｏｗｎ擁有豐富的空間生物學(xué)和組學(xué)研究經(jīng)驗，曾在ＮａｎｏＳｔｒｉｎｇ和ＱＩＡＧＥＮ擔(dān)任高管，專注于診斷和生命科學(xué)領(lǐng)域。
２．?。茫瑁颍椋螅簦椋幔睢。眨瑁颍椋悖琛〖尤攵聲?，代表Ｍ?。郑澹睿簦酰颍澹螅思瘓F(tuán)的戰(zhàn)略投資部門）。Ｕｈｒｉｃｈ在醫(yī)療健康和生命科學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略投資經(jīng)驗，將助力Ｖｉｚｇｅｎ在Ｄ輪融資后加速下一代ＭＥＲＳＣＯＰＥ平臺的商業(yè)化。
二、ＤｅｘＣｏｍ：血糖ＣＧＭ
３． Ｊｏｎ?。茫铮欤澹恚幔睢?dān)任首席商務(wù)官，負(fù)責(zé)全球銷售、營銷和客戶體驗。Ｃｏｌｅｍａｎ擁有３０年醫(yī)療保健領(lǐng)域經(jīng)驗，曾在Ｍａｓｉｍｏ和輝瑞擔(dān)任高管，擅長市場擴(kuò)張和創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)。
４．?。遥澹瞑Γ濉。牵幔歙ⅰ〖尤攵聲?，現(xiàn)任Ｊａｚｚ?。校瑁幔颍恚幔悖澹酰簦椋悖幔欤罂偛眉妫茫希?，擅長財務(wù)和戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)，將為ＤｅｘＣｏｍ的全球化擴(kuò)張?zhí)峁┲С帧?/p>
三、丹納赫：生命科學(xué)和診斷
５． Ｃｈａｒｌｅｓ?。蹋幔恚幔睿睿帷”蝗蚊鼮槎聲蓡T，現(xiàn)任微軟商業(yè)與工業(yè)副駕駛公司副總裁，專注于ＡＩ驅(qū)動的商業(yè)應(yīng)用。其技術(shù)背景將為丹納赫在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的ＡＩ布局提供戰(zhàn)略支持。
四、羅氏：制藥和診斷
６． 股東大會批準(zhǔn)董事會成員連任，包括前ＣＥＯ?。樱澹觯澹颍椋睢。樱悖瑁鳎幔睢?dān)任董事會主席。羅氏強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新診斷和藥物開發(fā)的持續(xù)性，用人策略偏向穩(wěn)定性和連續(xù)性。
五、碧迪醫(yī)療：生命科學(xué)和醫(yī)療器械
７．?。牵颍澹纾铮颍。剩。龋幔澹蟆〖尤攵聲?，現(xiàn)任ＲＴＸ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ執(zhí)行主席，擁有３０年管理經(jīng)驗，擅長企業(yè)轉(zhuǎn)型和并購。其加入將助力碧迪醫(yī)療在診斷業(yè)務(wù)分拆和＂Ｎｅｗ?。拢模?zhàn)略中的執(zhí)行。
第五部分 融資并購：略顯慘淡！
３月份，海外ＩＶＤ融資并購，略顯慘淡。僅有１０起左右的資金交易，相較于２月份的風(fēng)風(fēng)火火，著實冷清了些。（一）并購方面：新加坡的Ａｎｇｓａｎａ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ?。Α。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟆。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍cＰａｔｈｎｏｖａ?。蹋幔猓铮颍幔簦铮颍椋澹蠛喜⒊闪ⅲ粒颍悖瑁澹颍妫椋螅琛。校颍澹悖椋螅椋铮睢。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖螅诤狭朔肿釉\斷與血清學(xué)、人工智能診斷技術(shù)，獲得淡馬錫等投資者支持，計劃未來三年內(nèi)籌資至少３７５０萬美元，拓展業(yè)務(wù)至傳染病檢測等領(lǐng)域。ＮｅｏＧｅｎｏｍｉｃｓ收購新澤西州臨床實驗室Ｐａｔｈｌｉｎｅ，增強(qiáng)在東北部的服務(wù)能力，預(yù)計提升營收并降低成本。美國實驗室公司（Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ?。茫铮颍穑铮颍幔簦椋铮睢。铮妗。粒恚澹颍椋悖幔┮裕玻玻祪|美元收購ＢｉｏＲｅｆｅｒｅｎｃｅ?。龋澹幔欤簦璧哪[瘤學(xué)業(yè)務(wù)，強(qiáng)化其在腫瘤檢測領(lǐng)域的布局。Ｔｅｍｐｕｓ?。粒墒召彛模澹澹稹。丁。粒桑闷洌粒绍浖嵘R床試驗患者匹配效率，擴(kuò)展精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用。
（二）融資方面，僅有５家公司報道了股權(quán)融資消息。集中在血糖、病理、癌癥早篩等賽道。一些傳統(tǒng)領(lǐng)域沒有太多資本關(guān)注了。
第六部分 未來１０年ＩＶＤ走勢
ＣＯＶＩＤ－１９大流行，到現(xiàn)在過去５年了。這場全球性公共衛(wèi)生危機(jī)，深刻重塑了ＩＶＤ領(lǐng)域的發(fā)展軌跡。五年后的今天，我們回顧這場大流行對ＩＶＤ行業(yè)的沖擊與變革，可以清晰地看到它在技術(shù)、供應(yīng)鏈、監(jiān)管環(huán)境和患者體驗等方面的深遠(yuǎn)影響，同時展望未來，行業(yè)正朝著自動化、人工智能、分散式檢測和個性化醫(yī)療的方向加速演進(jìn)。
一、ＣＯＶＩＤ－１９大流行：ＩＶＤ行業(yè)的沖擊與經(jīng)驗教訓(xùn)
ＣＯＶＩＤ－１９的爆發(fā)讓ＩＶＤ行業(yè)面臨了前所未有的挑戰(zhàn)。作為新型傳染病，病毒的快速傳播讓實驗室和醫(yī)療機(jī)構(gòu)措手不及。檢測需求的激增、供應(yīng)鏈的脆弱性、技術(shù)驗證的緊迫性以及公眾對快速檢測結(jié)果的高期望，成為行業(yè)在疫情初期的主要痛點。
１． 供應(yīng)鏈與勞動力的雙重壓力疫情初期，全球供應(yīng)鏈因封鎖措施陷入癱瘓，試劑、拭子和個人防護(hù)裝備等關(guān)鍵物資嚴(yán)重短缺。與此同時，實驗室技術(shù)人員的短缺和工作倦怠問題進(jìn)一步加劇了行業(yè)壓力。羅氏診斷的Ｎａｔｈａｎ?。校幔簦簦铮钪赋?，供應(yīng)鏈的脆弱性和物流挑戰(zhàn)是行業(yè)在危機(jī)中暴露出的核心問題。
２． 公私合作的必要性面對危機(jī)，實驗室、政府機(jī)構(gòu)和私營企業(yè)之間的合作成為應(yīng)對疫情的關(guān)鍵。生物梅里埃的Ｊｏｈｎ?。希螅椋澹悖耄閺?qiáng)調(diào)，臨床實驗室與公共衛(wèi)生部門的協(xié)作在快速開發(fā)檢測方案和推動社區(qū)檢測中發(fā)揮了重要作用。
３． 公眾認(rèn)知的提升與行業(yè)壓力的增加ＣＯＶＩＤ－１９讓公眾首次如此直觀地認(rèn)識到診斷檢測的重要性。雖然這提高了對常規(guī)和預(yù)防性檢測的需求，但也暴露了行業(yè)在高需求下的脆弱性。Ｈｏｌｏｇｉｃ的Ｊｅｎｎｉｆｅｒ?。樱悖瑁睿澹椋洌澹颍笾赋?，實驗室在高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)中暴露出的勞動力和供應(yīng)鏈問題，成為行業(yè)未來需要解決的核心挑戰(zhàn)。
二、技術(shù)變革：從實驗室到家庭的檢測革命
ＣＯＶＩＤ－１９加速了ＩＶＤ行業(yè)，從集中式實驗室檢測向分散式、家庭化檢測的轉(zhuǎn)變。居家檢測和即時檢測（ＰＯＣＴ）的普及，不僅改變了患者的檢測體驗，也為行業(yè)帶來了新的增長點。
４． 家庭檢測的崛起疫情期間，居家檢測成為主流，ＦＤＡ批準(zhǔn)了多項直接面向消費者的自我檢測產(chǎn)品，如羅氏的ＨＰＶ自采集設(shè)備和ＢＤ的陰道自采集設(shè)備。這種以患者為中心的檢測模式正在改變傳統(tǒng)醫(yī)療流程，患者可以在家中完成檢測并獲得結(jié)果，極大地提升了檢測的可及性和便利性。
５．?。校希茫缘臄U(kuò)展與價值體現(xiàn)ＰＯＣＴ在疫情中的表現(xiàn)證明了其在傳統(tǒng)醫(yī)院環(huán)境之外的價值。西門子醫(yī)療的Ｍｉｋｅ?。危幔螅螅椋嬷赋觯校希茫圆粌H提高了檢測速度，還通過分散式護(hù)理模式降低了感染傳播風(fēng)險。未來，ＰＯＣＴ將成為診斷檢測的關(guān)鍵支柱，廣泛應(yīng)用于診所、藥房和家庭場景。
６． 自動化與人工智能的加速應(yīng)用為了應(yīng)對勞動力短缺和高檢測需求，ＩＶＤ行業(yè)正在加速采用自動化和人工智能技術(shù)。Ｑｕｅｓｔ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ的Ｅｌｉｚａｂｅｔｈ?。停幔颍欤铮鳎逯赋觯詣踊粌H提高了實驗室效率，還讓技術(shù)人員能夠?qū)Ｗ⒂诟鼜?fù)雜的任務(wù)。ＡＩ和機(jī)器學(xué)習(xí)則在影像分析、基因組數(shù)據(jù)解讀和實時數(shù)據(jù)分析中展現(xiàn)出巨大潛力。
三、監(jiān)管環(huán)境的變化與行業(yè)創(chuàng)新的挑戰(zhàn)
ＣＯＶＩＤ－１９期間，ＦＤＡ對緊急使用授權(quán)（ＥＵＡ）的靈活處理為行業(yè)創(chuàng)新提供了空間。然而，隨著疫情進(jìn)入地方性階段，監(jiān)管環(huán)境正在收緊。實驗室開發(fā)測試（ＬＤＴ）的法規(guī)可能變得更加嚴(yán)格，這可能限制實驗室在應(yīng)對新型傳染病時的創(chuàng)新能力。ＯｍｎｉＰａｔｈｏｌｏｇｙ的Ｒｏｎａｌｄ Ｂｌｕｍ警告，過于嚴(yán)苛的監(jiān)管可能削弱實驗室開發(fā)創(chuàng)新檢測的能力，行業(yè)需要在監(jiān)管與創(chuàng)新之間找到平衡。
７．?。粒膳c自動化的深度融合ＡＩ和自動化將成為實驗室的標(biāo)配，不僅提高檢測速度和準(zhǔn)確性，還通過數(shù)據(jù)集成支持個性化醫(yī)療決策。Ｈｏｌｏｇｉｃ的Ｊｅｎｎｉｆｅｒ Ｓｃｈｎｅｉｄｅｒｓ預(yù)測，ＡＩ將在樣本數(shù)據(jù)分析和病理學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮核心作用。
８．?。校希茫耘c家庭檢測的普及分散式檢測將繼續(xù)擴(kuò)展，家庭檢測和床旁檢測將成為主流。羅氏的Ｎａｔｈａｎ?。校幔簦簦铮钪赋?，診斷公司需要開發(fā)更多家庭檢測解決方案，以滿足患者對便捷醫(yī)療的需求。
９． 遠(yuǎn)程醫(yī)療與數(shù)據(jù)集成的協(xié)同發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療和數(shù)據(jù)集成技術(shù)將推動診斷與患者護(hù)理的深度結(jié)合?；颊呖梢栽诩抑型瓿蓹z測并將結(jié)果上傳至醫(yī)療平臺，醫(yī)生通過遠(yuǎn)程監(jiān)控提供實時診斷和治療建議。
１０．下一代測序（ＮＧＳ）的臨床化ＮＧＳ技術(shù)將從研究領(lǐng)域向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)移，成為傳染病診斷和監(jiān)測的核心工具。Ｑｕｅｓｔ?。模椋幔纾睿铮螅簦椋悖蟮模牛欤椋幔猓澹簦琛。停幔颍欤铮鳎逄岬剑危牵釉谧粉櫜《咀儺惡捅O(jiān)測新毒株方面展現(xiàn)了巨大潛力。
ＣＯＶＩＤ－１９大流行不僅是一場危機(jī)，也是ＩＶＤ行業(yè)變革的催化劑。從家庭檢測的普及到ＡＩ和自動化的應(yīng)用，從ＰＯＣＴ的擴(kuò)展到ＮＧＳ的臨床化，行業(yè)正在經(jīng)歷一場深刻的轉(zhuǎn)型。然而，供應(yīng)鏈的脆弱性、勞動力短缺和監(jiān)管環(huán)境的不確定性仍是行業(yè)需要面對的長期挑戰(zhàn)。
未來，ＩＶＤ行業(yè)需要在技術(shù)創(chuàng)新、監(jiān)管靈活性和人才培養(yǎng)方面持續(xù)發(fā)力，以應(yīng)對下一次公共衛(wèi)生危機(jī)的到來。正如生物梅里埃的Ｊｏｈｎ Ｏｓｉｅｃｋｉ所說：我們不知道下一次挑戰(zhàn)何時到來，但我們必須為靈活性和創(chuàng)新做好準(zhǔn)備。這場大流行的經(jīng)驗教訓(xùn)將成為行業(yè)未來發(fā)展的基石，推動ＩＶＤ領(lǐng)域邁向更加智能化、個性化和分散化的時代。
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