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藥企必看!藥品追溯碼全量采集倒計時,三步完成合規(guī)轉型
發(fā)布時間:2025-03-24 09:13:27

3月19日,《國家醫(yī)保局 人力資源社會保障部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局關于加強藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險領域采集應用的通知》發(fā)布?!锻ㄖ访鞔_工作目標,突出"強化賦碼,確保準確規(guī)范;強化采集,確保應掃盡掃;強化應用,確保帶碼管理;強化服務,確保安全便捷"四項工作重點。明確自2025年7月1日起,醫(yī)保定點醫(yī)藥機構在銷售藥品時,必須按要求掃碼后方可進行醫(yī)?;鸾Y算。自2026年1月1日起,所有醫(yī)藥機構必須實現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。

面對 2026 年藥品追溯碼全量采集的硬指標,醫(yī)藥企業(yè)需從戰(zhàn)略高度構建數(shù)字化監(jiān)管體系。本文結合政策要點與行業(yè)實踐,提煉出可落地的轉型路徑:

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第一步:建立追溯碼管理矩陣

  • 生產(chǎn)端:按照《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》要求,完善從原料到成品的全鏈條數(shù)據(jù)采集#藥品追溯碼##醫(yī)保藥品追溯碼#

  • 流通端:通過掃碼設備實現(xiàn)藥品出入庫信息實時上傳,與上游供應商和下游醫(yī)療機構數(shù)據(jù)聯(lián)動

  • 終端應用:在零售場景嵌入掃碼查詢功能,滿足消費者知情權

第二步:優(yōu)化信息系統(tǒng)架構藥品追溯碼需覆蓋各級包裝單元,生產(chǎn)企業(yè)面臨設備采購、系統(tǒng)對接等成本壓力。建議采用?。⒃贫速x碼?。”镜卮蛴。ⅰ∧J?,通過國家醫(yī)保局開放的標準接口,實現(xiàn)一次賦碼、多系統(tǒng)復用。

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醫(yī)療機構?。龋桑印∠到y(tǒng)、流通企業(yè)?。牛遥小∠到y(tǒng)與醫(yī)保平臺數(shù)據(jù)交互不暢。解決方案是建立?。⒅信_化" 數(shù)據(jù)樞紐,如某醫(yī)聯(lián)體搭建藥品追溯數(shù)據(jù)中臺,實現(xiàn)多家醫(yī)院、家藥店數(shù)據(jù)實時同步。#醫(yī)保藥品追溯碼數(shù)據(jù)上傳#

第三步:構建長效合規(guī)機制

  • 將掃碼要求納入供應鏈協(xié)議條款,明確上下游違約責任

  • 建立追溯數(shù)據(jù)異常預警機制,對重復掃碼、高頻退貨等情況自動觸發(fā)核查流程

  • 定期開展追溯系統(tǒng)應急演練,確保極端情況下數(shù)據(jù)鏈不斷檔


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