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２月２５日，山東省藥品注冊和生產流通監(jiān)管工作會議在濟南召開，濟南市市場監(jiān)督管理局作典型發(fā)言。
２０２４年，濟南市市場監(jiān)督管理局聚焦監(jiān)管重點，持續(xù)精準發(fā)力，創(chuàng)新智慧監(jiān)管，強化部門協(xié)同，全面提升藥品安全治理效能。
該局科學布局，選定２家藥品零售企業(yè)、２家三甲醫(yī)療機構作為首批試點單位，確定高新區(qū)為藥品追溯試點區(qū)；該局注重實效，２家試點醫(yī)療機構已具備全品種掃碼入庫的條件，試點企業(yè)市區(qū)近８００家門店實現(xiàn)了全品種追溯信息的全流程記錄和查詢；強化技術支撐，監(jiān)管部門疫苗追溯系統(tǒng)與疾控部門冷鏈信息化系統(tǒng)實現(xiàn)穩(wěn)定對接，創(chuàng)新構建三級預警響應體系；強化監(jiān)督檢查，該局開展醫(yī)療機構中藥制劑“凈源行動”專項整治，指導規(guī)范提升質量管理措施２０余項，抽檢５０批醫(yī)療機構中藥制劑全部合格；該局還加強幫扶指導，通過前置介入、專家上門等方式，提供“跟蹤式”全程服務，推動３家制劑室于２０２４年恢復配制；該局創(chuàng)新“專家＋檢查員”模式，培養(yǎng)６名省藥監(jiān)局聘任的藥品ＧＭＰ檢查員，開展政策法規(guī)宣貫與培訓指導，協(xié)同參與醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)督檢查工作，著力提升醫(yī)療機構制劑質量的安全、有效、可控。
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