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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
膝蓋護(hù)具
注冊證編號
國械備20150270
注冊人名稱
medi GmbH & Co.KG
注冊人住所
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標(biāo)廠3層西側(cè)）
產(chǎn)品名稱
膝蓋護(hù)具
管理類別
型號規(guī)格
protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PT soft、protect.ROM、protect.Knee immobilizer standard、protect.Genu
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括以下型號：protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PTsoft、protect.ROM、protect.Knee immobilizerstandard、protect.Genu。其中，protect.OAsoft型號由套筒(聚酰胺)、固定帶(聚酰胺)、側(cè)邊固定片(鋁合金)、固定環(huán)(聚丙烯)及鉸鏈(聚丙烯)組成；protect.4型號由支撐架(鋁合金)、固定帶(聚酰胺)
適用范圍
適用于膝關(guān)節(jié)和韌帶的創(chuàng)傷和手術(shù)后的保護(hù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號）的備案資料。
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