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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
膝關(guān)節(jié)固定器
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20150274
注冊(cè)人名稱
Otto Bock HealthCare GmbH
注冊(cè)人住所
Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
生產(chǎn)地址
Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany
代理人名稱
奧托博克(中國(guó))工業(yè)有限公司
代理人住所
北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)廣源東街3號(hào)
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)固定器
管理類別
型號(hào)規(guī)格
8353（8353-XXS、8353-XS、8353-S、8353-M、8353-L、8353-XL、8353-XXL）；8356（8356-XXS、8356-XS、8356-S、8356-M、8356-L、8356-XL、8356-XXL）；8357（357-XXS、8357-XS、8357-S、8357-M、8357-L、8357-XL、8357-XXL）；8358（8358-XXS、8358-XS、8358-S、8358-M、8358-L、8358-XL、8358-XXL）、8359（8359-XX
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由丙綸襯墊、尼龍搭扣帶、雙節(jié)鋁棒(符合GB/T3190的1050A)或不銹鋼棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不銹鋼)、塑料限位塊和氯丁橡膠穩(wěn)定部件組成。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)的輔助固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
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