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國械備20190905號

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

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安捷倫科技（中國）有限公司

北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

CD31抗體試劑（免疫組織化學） Monoclonal Mouse Anti-Human CD31, Endothelial Cell, Clone JC70A

1mL

小鼠抗人單克隆抗體CD31，內(nèi)皮細胞，克隆JC70A，旨在用于免疫組織化學（IHC）。抗體主要標記內(nèi)皮細胞。結(jié)果有助于包括血管肉瘤在內(nèi)的惡性血管疾病的分類（1、2）。系列抗體的結(jié)果有助于辨證分型。對任何染色或缺少染色的臨床解釋均應(yīng)通過使用適當對照試劑進行形態(tài)學研究對其加以補充，并且應(yīng)根據(jù)患者的臨床病史，以及由符合資質(zhì)的病理學家進行的其他診斷測試，進行評估。本抗體可在通過常規(guī)組織病理學對腫瘤進行初步診斷后使用的免疫組織化學染色法。

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

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國家藥品監(jiān)督管理局

2019-08-22

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時間2020年01月15日