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國械備20190909號

丹麥丹科股份有限公司 Dako Denmark A/S

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

安捷倫科技（中國）有限公司

北京市朝陽區(qū)望京北路3號研發(fā)中心（一期）3 層3-1至3-3室

IgG抗體試劑（免疫組織化學） Polyclonal Rabbit Anti-Human IgG

1mL

兔抗人多克隆抗體IgG，貨號A0423，旨在用于免疫組織化學（IHC）。本抗體可用于標記福爾馬林固定石蠟包埋組織中的IgG表達細胞。系列抗體的結果有助于腫瘤的辨證分型。對任何染色或缺少染色的臨床解釋均應通過使用適當對照試劑進行形態(tài)學研究對其加以補充，并且應根據患者的臨床病史，以及由符合資質的病理學家進行的其他診斷測試，進行評估。本抗體可在常規(guī)組織病理學染色對腫瘤進行初步診斷后使用的免疫組織化學染色法。

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

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國家藥品監(jiān)督管理局

2019-08-22

備案人名稱-中文由“丹麥丹科股份有限公司”變更為“丹麥丹科私人有限公司”；備案人名稱-原文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”；備案人名稱-英文由“Dako Denmark A/S”變更為“Dako Denmark ApS”變更時間2020年01月15日