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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202400097
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
膽堿酯酶測(cè)定試劑盒（丁酰硫代膽堿法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1：R1: 2×40ml， R2: 1×20ml；規(guī)格2：R1: 2×60ml， R2: 2×15ml；規(guī)格3：R1: 2×80ml， R2: 2×20ml；規(guī)格4：R1: 4×60ml， R2: 1×60ml；規(guī)格5：R1: 4×80ml， R2: 1×80ml；規(guī)格6：R1: 4×200ml， R2: 1×200ml；規(guī)格7：R1: 4×1000ml， R2: 1×1000ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：磷酸鹽緩沖液緩沖液、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 、草氨酸鈉、疊氮鈉；R2：磷酸鹽緩沖液緩沖液、異構(gòu)丁酰硫代膽堿、甘露醇、疊氮鈉
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中膽堿酯酶（ChE）的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。試劑開(kāi)瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
變更情況
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