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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400222
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司
注冊(cè)人住所
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
生產(chǎn)地址
上海市奉賢區(qū)匯豐北路681號(hào)3棟
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml；試劑1（R-1）：2×45ml、試劑2（R-2）：2×15ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml；試劑1（R-1）：1×45ml、試劑2（R-2）：1×15ml、胱抑素C校準(zhǔn)液：6×0.5ml；試劑1（R-1）：2×45ml、試劑2（R-2）：2×15ml、胱抑素C校準(zhǔn)液：6×0.5ml；試劑1（R-1）：3×500ml、試劑2（R-2）：1×500ml、胱抑素C校準(zhǔn)液：6×0.5ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1: 三（羥甲基）氨基甲烷；R2:膠乳（結(jié)合有兔抗人胱抑素C抗體）；胱抑素C校準(zhǔn)品：胱抑素C。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中胱抑素C的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃,12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
變更情況
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