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滬械注準20202190059

上海泰億格康復醫(yī)療科技股份有限公司

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)車嘉路180號2幢5A

上海市閘北區(qū)江場一路80號

言語障礙測量儀

第二類

Dr.Speech-S1

產品由硬件及專用軟件組成。硬件包括：單通道低通濾波器LA01、話筒、雙通道低通濾波器DLA01、口鼻分錄器、言語功能評估與訓練用具、電腦主機、顯示器、音箱、鍵盤、鼠標、打印機、臺車。專用軟件（版本V5.0）包含以下六個功能組件：1.言語呼吸、發(fā)聲、共鳴、構音、語音功能的實時測量軟件（簡稱：實時言語測量儀軟件）；2.聲門波動態(tài)顯示與測量軟件（簡稱：聲門波測量儀軟件）；3.聲帶振動動態(tài)顯示及定量分析軟件（簡稱：聲帶振動測量儀軟件）；4.鼻音功能測量儀軟件；5.言語康復效果監(jiān)控軟件；6.綜合康復支持系統(tǒng)軟件。

供醫(yī)療機構耳鼻喉科、兒科、康復科、神經科使用，對言語呼吸、言語發(fā)聲、言語共鳴、言語構音、言語語音、鼻音等電聲信號進行與軟件功能相應的檢測、處理、編輯和儲存；為言語、構音、語音、鼻音障礙的評估、診斷提供相關信息。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-02-20

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