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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（清除法）
注冊證編號
滬械注準20142400134
注冊人名稱
上海玉蘭生物技術有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（清除法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1 1×60mL R2 1×20mL； R1 2×60mL R2 2×20mL； R1 4×60mL R2 4×20mL； R1 4×60mL R2 2×40mL； R1 3×70mL R2 1×70mL； R1 1×100mL R2 1×100mL； R1 3×100mL R2 1×100mL； R1 1×500mL R2 1×500mL； R1 1×1500mL R2 1×500mL； R1 1×1000mL R2 1×1000mL； R1 1×3000mL R2 1×1000mL； R1 1×3750mL R2 1×1250mL。
結構及組成
R1試劑：膽固醇酯酶（CEH）、過氧化氫酶（Catalase）、膽固醇氧化酶（CHOD）、4-氨基安替比林、表面活性劑ⅠR2試劑：POD、TOOS、表面活性劑Ⅱ
適用范圍
供臨床醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
/
其他內容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-20
有效期至
2024-06-19
變更情況
/
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