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滬械注準(zhǔn)20202400085

上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司

上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層

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血清補(bǔ)體C1q測定試劑盒（免疫透射比濁法）

第二類

規(guī)格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml規(guī)格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml規(guī)格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml規(guī)格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml規(guī)格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml規(guī)格6 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml規(guī)格7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml規(guī)格8 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml規(guī)格9 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml規(guī)格10 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml規(guī)格11 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml規(guī)格12 R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 5×5.0ml，Con: 2×5.0ml

R1：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液、氯化鈉、吐溫20、疊氮鈉；R2：三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液、羊抗人補(bǔ)體C1q抗體、吐溫20、疊氮鈉；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、補(bǔ)體C1q抗原、質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、補(bǔ)體C1q抗原。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中的補(bǔ)體C1q的含量，作輔助診斷用。

本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月.液體校準(zhǔn)品質(zhì)控品開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定7天。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2020-03-06

2025-03-05

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