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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器及冷光源
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20202060069
注冊人名稱
上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)金穗路2218號1樓
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)金穗路2218號1樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器及冷光源
管理類別
第二類
型號規(guī)格
APM-1
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由圖像處理板(含圖像處理板固件)、電源、miniPC (含電源板固件)、電池組、光源、顯示器、水氣系統(tǒng)（含泵和注水瓶）、便攜外箱、便攜鏡架及圖像工作站軟件組成。圖像工作站軟件為安翰內(nèi)窺鏡圖像工作站軟件(發(fā)布版本V1）。
適用范圍
產(chǎn)品與該注冊人的電子內(nèi)窺鏡連接，供醫(yī)療機構(gòu)用于電子內(nèi)窺鏡的圖像觀察和信息處理，并為內(nèi)窺鏡視場區(qū)域提供觀察用照明。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
變更情況
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