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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
無(wú)線(xiàn)數(shù)字平板探測(cè)器及其影像系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152310252
注冊(cè)人名稱(chēng)
上海奕瑞光電子科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢2層202室
生產(chǎn)地址
上海浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路590號(hào)9幢2層202室
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
無(wú)線(xiàn)數(shù)字平板探測(cè)器及其影像系統(tǒng)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Mars1417V-PSI
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由平板探測(cè)器（閃爍體為硫氧化釓）、電源適配器、可充電鋰電池組、電池充電器、無(wú)線(xiàn)路由器（選配件）、iRayDR圖像處理軟件（版本為1.0.3V，以光盤(pán)為載體）、相應(yīng)功能附件（包括千兆網(wǎng)卡、千兆網(wǎng)線(xiàn)、平板探測(cè)器專(zhuān)用電源線(xiàn)）和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（選配件）組成。
適用范圍
產(chǎn)品用于與加載時(shí)間不少于0.5s，劑量不低于50nGy的X射線(xiàn)機(jī)配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體進(jìn)行靜態(tài)數(shù)字化X射線(xiàn)攝影成像. 本產(chǎn)品不適用于乳腺攝影、牙科攝影及動(dòng)態(tài)成像攝影。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-05-06
有效期至
2020-05-05
變更情況
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