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全部商品分類
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400096
注冊(cè)人名稱
上海執(zhí)誠生物科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
(1)R1 1×45 ml,R2 1×15 ml;(2)R1 2×45 ml,R2 2×15 ml;(3)R1 1×60 ml,R2 1×20 ml;(4)R1 2×60 ml,R2 2×20 ml;(5)R1 1×30 ml,R2 1×10 ml;(6)R1 2×30 ml,R2 2×10 ml;(7)R1 1×12ml,R2 1×4 ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：膠乳、甘氨酸緩沖液；R2：羊抗鼠IgG抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
變更情況
/
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