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400-901-5099
全部商品分類
總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒（循環(huán)酶法）
注冊證編號
滬械注準20152400094
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
嘉定區(qū)謝春路1300弄7號1幢2層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽汁酸(TBA)檢測試劑盒（循環(huán)酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml)；120ml(R1：2×45ml, R2：2×15ml)；200ml(R1：2×75ml, R2：1×50ml)；240ml(R1：2×90ml, R2：1×60ml)；400ml(R1：5×60ml, R2：5×20ml)；800ml(R1:10×60ml,10×20ml)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1 ：甘氨酸緩沖液、硫代輔酶，試劑2 ：還原型輔酶Ⅰ、3α羥類雇醇脫氫酶。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于人血清中總膽汁酸(TBA)的體外定量測定，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光保存，12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
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