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上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層

糖化血紅蛋白（HbA1c）測(cè)定試劑盒（膠乳凝集法）

第二類(lèi)

規(guī)格1：R1：45mL×1； R2:15mL×1；規(guī)格2：R1：60mL×8； R2:40mL×4；規(guī)格3：R1：60mL×4； R2:40mL×2；規(guī)格4:R1：60mL×2； R2:20mL×2；規(guī)格5：R1：60mL×1； R2:20mL×1；規(guī)格6：（R1:60mL；R2:20mL）/組×2；規(guī)格7：R1：45ml×2； R2:30ml×1；規(guī)格8：R1：45ml×2；R2：15ml×2；規(guī)格9：R1：40ml×3；R2：20ml×2

R1: 乳膠、MES（pH=8.2）；R2：甘氨酸（pH=5.5 ）、糖化血紅蛋白單克隆抗體、NaN3。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的體外定量測(cè)定，作輔助診斷用。

2～8℃避光,12個(gè)月

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上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2015-11-13

2020-11-12

注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。