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全部商品分類
集尿袋(精密尿瓶)
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2014第1660066號
注冊人名稱
寧波康宏醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
/
生產(chǎn)地址
寧波市鎮(zhèn)海貴駟工業(yè)小區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
集尿袋(精密尿瓶)
管理類別
1
型號規(guī)格
Ａ型、B型
結構及組成
集尿袋(精密尿瓶)的引流刻度容積允差應在標示值的±10%范圍內. 集尿袋(精密尿瓶)導管端通入20Kpa壓縮空氣，浸入20-30℃水中，持續(xù)15s,應無滲漏現(xiàn)象. 集尿袋(精密尿瓶)在供使用狀態(tài)時，產(chǎn)品應無菌. 集尿袋(精密尿瓶)采用環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg.
適用范圍
產(chǎn)品供臨床手術后引流病人體內廢液或導尿的收集和計量，亦可以供給尿失禁及癱瘓、臥床等非手術病人作為床上尿具使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2014.04.30
有效期至
2018.04.29
變更情況
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