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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
高頻手術(shù)系統(tǒng)
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20183011782
注冊人名稱
南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司
注冊人住所
南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓
生產(chǎn)地址
南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)萬壽路15號南京工大科技產(chǎn)業(yè)園J5三樓、四樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高頻手術(shù)系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由高頻電刀和氬氣控制器(選配)組成,其中高頻電刀包括主機、電纜、適用于生理鹽水環(huán)境用的雙極電極(選配),氬氣控制器由主機、噴射管組成。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用,用于對人體組織進行切割和凝血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3250174號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
型號規(guī)格由“1、高頻電刀型號:ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BII/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控制器型號:ECO-800E1、ECO-800E2。 3、高頻電極型號:ECO-800F01、ECO-800F03、ECO-800F11、ECO-800F12”變更為“ 1、高頻電刀型號:ECO-800A、ECO-800BⅠ/D、ECO-800BⅢ、ECO-800CⅠ、ECO-800CII、ECO-800D。 2、氬氣控
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