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蘇械注準(zhǔn)20172221104

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)

南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號(hào)， 南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)

一次性使用內(nèi)鏡噴灑管

第二類

WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500WP-18/1000-ZC、WP-18/1600-ZC、WP-18/1800-ZC、WP-18/2200-ZC、WP-18/2500-ZCWP-23/1000-ZC、WP-23/1600-ZC、WP-23/1800-ZC、WP-23/2200-ZC、WP-23/2500-ZC

一次性使用內(nèi)鏡噴灑管由噴嘴、螺旋體、應(yīng)力分散管、注液手柄以及支撐絲（可選）組成，噴嘴和支撐絲材料為06Cr19Ni10，螺旋體材料為Y12Cr18Ni9，導(dǎo)管及應(yīng)力分散管材料為聚乙烯，注液手柄為ABS。按是否帶支撐絲分為兩種型號(hào)，按直徑和工作長(zhǎng)度不同分為十種規(guī)格。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。

通過軟性內(nèi)鏡鉗道進(jìn)入消化道等人體自然腔道進(jìn)行灌洗，藥液噴灑、造影等操作。

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原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2220797號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號(hào)。

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江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2019-11-12

2022-06-20

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