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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
內(nèi)瘺管翼狀針
注冊證編號(hào)
國械注許20163450067
注冊人名稱
邦特生物科技股份有限公司
注冊人住所
臺(tái)北市中山區(qū)長安東路一段23號(hào)5樓之6
生產(chǎn)地址
宜蘭縣蘇澳鎮(zhèn)自強(qiáng)路5號(hào)
代理人名稱
常熟市如保醫(yī)療器械銷售有限公司
代理人住所
常熟市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園聯(lián)豐路25號(hào)
產(chǎn)品名稱
內(nèi)瘺管翼狀針
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品采用SUS304、314L不銹鋼和醫(yī)用聚 氯乙烯材料制成,其結(jié)構(gòu)組成分為兩種型式。一種為普通 內(nèi)瘺管翼狀針由保護(hù)帽、針體、蝴蝶翼、針座、關(guān)閉夾、 PVC管、內(nèi)圓錐接頭和內(nèi)圓錐接頭保護(hù)帽組成。另一種為 帶安全針套的內(nèi)瘺管翼狀針由保護(hù)帽、針體、蝴蝶翼、針 座、安全針套、關(guān)閉夾、PVC管、內(nèi)圓錐接頭和內(nèi)圓錐接 頭保護(hù)帽組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
本品為一次性使用產(chǎn)品,臨床用于建立血液透析通路。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
變更情況
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