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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
單臂一體骨科外固定支架Integrated External Fixation
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192040433
注冊(cè)人名稱
Mediox有限公司Mediox Orvosi Muszergyarto Kft.
注冊(cè)人住所
3324 上塔爾卡尼, 2473號(hào)，匈牙利3324 Felsotarkany, 2473 hrsz. Hungary
生產(chǎn)地址
3324 上塔爾卡尼, 2473號(hào)，匈牙利3324 Felsotarkany, 2473 hrsz. Hungary
代理人名稱
煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室
產(chǎn)品名稱
單臂一體骨科外固定支架Integrated External Fixation
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由針夾、延長接頭、撐開架、偏心軸、環(huán)架、絲杠、連接器部件組成（具體組件見產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格列表）。單臂一體骨科外固定支架的型式按照使用目的分為固定型、矯形型二種基本型式，每種型式按照使用部位又分為多種型號(hào)。選用GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009、GB/T 3280-2007、GB/T 4237-2007和GB/T 14975-2012中規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼和/或GB/T 3191-2010和GB/T 3880.1-2012中規(guī)定的2A12、7075鋁合金和/或碳纖維材料制
適用范圍
與同企業(yè)同系列金屬骨針配合使用，供四肢骨折或骨盆骨折外固定用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6810。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6810。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
變更情況
/
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