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400-901-5099
全部商品分類
全自動血型分析儀Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
注冊證編號
國械注進20193222267
注冊人名稱
瑞士哈美頓博納圖斯股份公司Hamilton Bonaduz AG
注冊人住所
Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland
生產(chǎn)地址
Via Crusch 8 7402 Bonaduz Switzerland
代理人名稱
煙臺澳斯邦生物工程有限公司
代理人住所
煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號
產(chǎn)品名稱
全自動血型分析儀Automatic Blood Grouping Diagnostic Instrument
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Microlab STAR BG、 Microlab STARlet BG
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由液體處理系統(tǒng)、孵育振蕩系統(tǒng)、試劑混勻系統(tǒng)、圖像捕獲系統(tǒng)、主要傳輸系統(tǒng)、自動加載單元、工作臺及隨機軟件組成（發(fā)布版本號：V2）。
適用范圍
該產(chǎn)品基于微孔板凝集法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血液樣本中的被分析物進行定性檢測，包括ABO血型鑒定、Rh血型鑒定、抗體篩查和交叉配血項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3403457號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3403457號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
/
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