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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗原樣本稀釋液 LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant Specimen Diluent
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第1403342號
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗原樣本稀釋液 LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant Specimen Diluent
管理類別
1
型號規(guī)格
1瓶×50 mL
結(jié)構(gòu)及組成
人血清/血漿，對所有的HBV標志物都無反應性，穩(wěn)定在TRIS緩沖液中，0.2% ProClin(R) 300，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于稀釋乙型肝炎病毒表面抗原濃度超過乙型肝炎病毒表面抗原定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)(LIAISON(R) XL murex HBsAg Quant)檢測范圍(高于150 IU/mL)的樣本。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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