型號規(guī)格
膝關節(jié)假體型號、規(guī)格詳見附頁
結構及組成/主要組成成分
產品包括表面式膝關節(jié)假體、新軸心式與鉸鏈式膝關節(jié)假體。表面式膝關節(jié)假體的股骨髁、脛骨平臺托組件的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,脛骨平臺墊、髕骨和整體式脛骨平臺組件的材料為超高分子量聚乙烯,緊固螺釘(選配)材料為Ti6Al4V 合金;新軸心式膝關節(jié)假體股骨髁材料為鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V 合金,脛骨平臺托、脛骨髓針、調整墊1、加強套、股骨髓針、截骨段(1、2)、中軸、三通的材料為Ti6Al4V合金,脛骨平臺墊、調整墊2、乙烯套、襯套、三通墊、中軸墊材料為超高分子量聚乙烯;鉸鏈式膝關節(jié)假體股骨髁材料為鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V合金,股骨髓針、脛骨平臺、脛骨髓針、加強套、截骨段、緊固螺釘、中軸材料為Ti6Al4V合金,調整墊2和中軸墊材料為超高分子量聚乙烯。鈦合金部件表面經陽極氧化處理。產品分為輻射滅菌和非無菌兩種包裝。
適用范圍/預期用途
表面式膝關節(jié)假體為骨水泥型膝關節(jié)假體,用于膝關節(jié)的表面置換。新軸心式和鉸鏈式膝關節(jié)假體為骨水泥型膝關節(jié)假體,用于存在骨缺損時的膝關節(jié)置換,包括膝關節(jié)骨腫瘤、嚴重的粉碎性骨折、多次人工關節(jié)翻修造成的骨缺損及其他引起膝關節(jié)骨缺損的疾病。
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