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按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下１１家企業(yè)共２０個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證：

一、深圳麥科田生命科學(xué)有限公司的２個產(chǎn)品：冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０２２３０３０５４９；非順應(yīng)性冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０２２３０３０５５９。

三、寶楠生技股份有限公司的３個產(chǎn)品：頸椎融合系統(tǒng)，注冊證編號：國械注許２０１７３１３０２１４；椎間填充塊，注冊證編號：國械注許２０１４３１３０１９６；脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊證編號：國械注許２０１７３１３０３１２。

四、大昌產(chǎn)業(yè)株式會社龜尾工場的１個產(chǎn)品：一次性使用注射筆用針頭，注冊證編號：國械注進(jìn)２０２４３１４０４６９。

五、蘇州邦伊醫(yī)療科技有限公司的２個產(chǎn)品：一次性使用無菌注射針頭，注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０２１３１４０７６１；一次性使用靜脈留置針，注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０２１３１４０８４４。

七、富德導(dǎo)航醫(yī)療技術(shù)股份有限公司Ｆｉａｇｏｎ?。牵恚猓鹊模眰€產(chǎn)品：神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ?。樱螅簦澹恚宰C編號：國械注進(jìn)２０１６３０１２６７２。

八、佳能醫(yī)療診斷株式會社的６個產(chǎn)品：高密度／低密度脂質(zhì)膽固醇校準(zhǔn)品，注冊證編號：國械注進(jìn)２０１６２４０５２３１；尿酸校準(zhǔn)品，注冊證編號：國械注進(jìn)２０１６２４０５２４７；尿酸檢測試劑盒（尿酸酶－過氧化物酶法），注冊證編號：國械注進(jìn)２０１７２４００２７４；ｒ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢測試劑盒（ＪＳＣＣ法），注冊證編號：國械注進(jìn)２０１６２４０５２４０；１，５－脫水－Ｄ－山梨醇檢測試劑盒（酶法），注冊證編號：國械注進(jìn)２０１７２４００２６７；１，５－脫水Ｄ－山梨醇校準(zhǔn)品，注冊證編號：國械注進(jìn)２０１６２４０５２４５。

九、科鄰太有限公司的１個產(chǎn)品：股骨柄，注冊證編號：國械注進(jìn)２０１６３１３１１８２。

十、柯尼卡美能達(dá)株式會社的１個產(chǎn)品：超聲診斷系統(tǒng)Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ?。螅螅簦澹?，?。椋恚幔纾椋睿?，?。纾澹睿澹颍幔欤穑酰颍穑铮螅?，注冊證編號：國械注進(jìn)２０１７２０６１５８７。

十一、上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司的１個產(chǎn)品：胃腸標(biāo)記物膠囊，注冊證編號：國械注準(zhǔn)２０２１３０６０１１４。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

２０２５年７月３１日

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