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fda內(nèi)部將于6月30日前全面部署生成式ai,加速審評流程
發(fā)布時間:2025-05-19 09:11:44

FDA局長Martin A.?。停幔耄幔颍招迹媱澰冢玻埃玻的辏对拢常叭涨?,在所有下屬中心內(nèi)部大規(guī)模推廣使用人工智能。在這之前,要先完成一項針對科學審評員的新生成式?。粒伞≡圏c項目。

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Makary表示:"FDA的首次AI輔助科學審評試點的成功令人印象深刻。我們需要珍視科學家們的時間,減少歷來占據(jù)大量審評時間的非生產(chǎn)性事務工作。在整個機構(gòu)范圍內(nèi)部署這些能力,對于加速新療法的審評方面具有巨大的潛力。"

生成式AI工具能夠幫助FDA的科學家和領域?qū)<覝p少在那些繁瑣、重復性任務上花費的時間,這些任務常常拖慢審查進程。

FDA藥品審評與研究中心(CDER)新藥辦公室藥物評價科學辦公室副主任Jinzhong?。ǎ剩椋睿。蹋椋醣硎荆海⑦@是一項顛覆性的技術,它能夠讓我在幾分鐘內(nèi)完成過去需要三天才能完成的科學審評任務。"

為體現(xiàn)這項工作的緊迫性,Makary博士已指示所有FDA中心立即開始部署,目標是在今年六月底前實現(xiàn)全面整合。6月30日之后,將繼續(xù)擴展用例、改進功能,并適應各中心不斷變化的需求。屆時,所有中心都將在與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)平臺集成的通用、安全的生成式AI系統(tǒng)上運行。

Makary 博士說:"多年來,在各種框架、會議和小組討論中,關于AI能力的討論不絕于耳,但我們不能再僅僅停留在討論層面了?,F(xiàn)在是采取行動的時候了。將過去需要數(shù)天完成的任務縮短到幾分鐘的機會太重要了,不容拖延。"

未來,FDA計劃通過一個安全的統(tǒng)一平臺,在所有中心擴展生成式AI能力。未來的改進將側(cè)重于提高可用性、擴展文檔集成以及根據(jù)各中心的特定需求來定制輸出,同時保持嚴格的信息安全并遵守FDA的政策。

全機構(gòu)范圍的推廣工作由FDA新任命的首席人工智能官 Jeremy?。祝幔欤螅琛『汀。樱颍椋洌瑁幔颉。停幔睿簦瑁帷f(xié)調(diào)。Walsh此前曾領導聯(lián)邦衛(wèi)生和情報機構(gòu)的大規(guī)模企業(yè)級技術部署,而Mantha近期則負責CDER的業(yè)務信息辦公室。

FDA將繼續(xù)評估性能、收集用戶反饋并完善功能,以支持不斷變化的需求并推進其公共衛(wèi)生使命。有關該計劃的更多細節(jié)和最新進展將于六月公開發(fā)布。


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