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近日，ＩＱＶＩＡ?。桑睿螅簦椋簦酰簦寤冢桑眩郑桑痢。洌幔簦幔猓幔螅澹蠹暗谌綑C構(gòu)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，對２０２４年全球醫(yī)藥行業(yè)投融資、新藥上市以及臨床試驗活動情況進行了分析與回顧。結(jié)果顯示，２０２４年該行業(yè)呈現(xiàn)出投融資規(guī)?；厣?、新藥上市數(shù)量增加、臨床試驗活動趨穩(wěn)的趨勢。這些趨勢表明，醫(yī)藥行業(yè)正在逐步恢復增長動力，并展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新能力和發(fā)展?jié)摿Α?/p>
２０２４年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模有所回升
２０２４年，全球生物醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模從２０２３年的７１０億美元回升至１０２０億美元。
再融資成為２０２４年最主要的融資類型，達４６０億美元，占２０２４年生物醫(yī)藥行業(yè)融資總額的４５％，較２０２３年的２６０億美元增長了７７％。
２０２４年，生物醫(yī)藥行業(yè)ＩＰＯ總金額達約７０億美元，超過了２０２３年的４０億美元，但仍處于歷史較低水平。
私募融資、公募及其他融資持續(xù)超過新冠疫情前水平，分別為２４０億美元和２５０億美元。
中國新藥上市數(shù)量持續(xù)增加，上市時間持續(xù)加快
中國上市的新型活性物質(zhì)數(shù)量不斷增加。２０２０年至２０２４年，中國上市了１８８個新型活性物質(zhì)，與２０１５年至２０１９年相比增長了近５０％。中國新藥的上市數(shù)量大幅增加，并已開始縮小與其他主要國家和地區(qū)的差距。
中國上市的新藥不僅來自跨國企業(yè)，２０２０年至２０２４年上市的新藥中，有４０％僅在中國上市，且全部由中國企業(yè)生產(chǎn)。
對于在中國上市的全球新藥來說，上市時長中位數(shù)已從２００５年至２００９年的９．６年，下降到了２０２０年至２０２４年的３．７年。這激勵了跨國企業(yè)更加積極地在中國上市新藥。
２０２０年至２０２４年，７６個僅在中國上市的新藥中，近６０％為抗腫瘤藥物，高于此類藥物在全球上市的比例。
２０２４年，臨床試驗啟動總數(shù)穩(wěn)定在新冠疫情前水平
２０２４年，全球臨床試驗啟動總數(shù)穩(wěn)定在５３１８項，繼２０２３年下降后又回到了２０１９年的水平，表明新冠疫情后的臨床試驗活動已趨于正常。
相較于２０２３年，２０２４年Ⅰ期臨床試驗數(shù)量有所減少，Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗研究數(shù)量較多，表明近期臨床試驗效率可能得到了提高。
２０２１年的臨床試驗啟動數(shù)達到峰值，為６４３２項，至２０２４年臨床試驗數(shù)量為５３１８項，逐步減少了１１１４項。在減少的臨床試驗中，有一半以上來自關(guān)于ＣＯＶＩＤ－１９的臨床試驗，雖然ＣＯＶＩＤ－１９的影響有所緩解，但臨床試驗啟動或完成的歷史性延誤仍會影響相關(guān)企業(yè)的后續(xù)活動，尤其是更加依賴外部資金的公司。
２０２４年，前四大疾病領(lǐng)域占據(jù)７１％的臨床試驗
２０２４年，腫瘤、免疫、神經(jīng)疾病和心血管疾病四大疾病領(lǐng)域的臨床試驗啟動數(shù)，合計占２０２４年臨床試驗啟動總數(shù)的７１％。其中，腫瘤領(lǐng)域仍是新增臨床試驗的重點，２０２４年占比達４１％，高于２０１５年的３８％；免疫領(lǐng)域的臨床試驗啟動數(shù)占比１４％，低于２０１５年的１８％；神經(jīng)疾病領(lǐng)域的臨床試驗啟動數(shù)占比１１％，低于２０１５年的１６％，其中包括罕見病和更廣泛患者人群研究對象；心血管疾病的臨床試驗啟動數(shù)占比５％，這一數(shù)字在２０１５年至２０２４年間緩慢下降，降幅超過除傳染病外的所有其他治療領(lǐng)域。
近年來，圍繞肥胖癥治療開展的藥物臨床試驗活動增長勢頭強勁，２０２４年肥胖癥治療藥物臨床試驗的啟動較２０２３年增加了７７％。
２０２４年，腫瘤領(lǐng)域新型療法臨床試驗占比超過三分之一
２０１５年至２０２４年，腫瘤領(lǐng)域的藥物研發(fā)越來越關(guān)注用于治療且具有創(chuàng)新作用機制的靶向藥物。
２０２４年，細胞和基因療法、ＡＤＣ和多特異性抗體等新型療法已占據(jù)腫瘤領(lǐng)域臨床試驗總數(shù)的３５％，其中３２％針對實體瘤，４３％針對血液瘤。
ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１是免疫腫瘤領(lǐng)域的主要靶點，相較２０１５年，其臨床試驗數(shù)量顯著增長。但與２０２３年相比，２０２４年實體瘤領(lǐng)域臨床試驗數(shù)量增速有所下降。
多特異性抗體臨床試驗數(shù)量大幅增長。２０２４年，在血液瘤臨床試驗中占比１７％，在實體腫瘤臨床試驗中占比１１％，這表明申辦方對多靶點藥物的興趣日益增長。
在腫瘤領(lǐng)域，許多新型ＡＤＣ正在研發(fā)中，可實現(xiàn)向腫瘤靶向遞送細胞毒性有效載荷；２０２４年，這些藥物在血液瘤臨床試驗中占比５％，在實體瘤臨床試驗中占比１５％。
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