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突發(fā)!美國生物醫(yī)學數(shù)據(jù)"斷供":中國醫(yī)藥創(chuàng)新遭遇"卡脖子"
發(fā)布時間:2025-04-09 09:15:07

4月2日,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)布文件——《實施更新:增強NIH受控訪問數(shù)據(jù)的安全措施》:自2025年4月4日起,NIH禁止中國、俄羅斯、伊朗等“受關注國家”的機構(gòu)訪問其受控數(shù)據(jù)存儲庫,包括人類基因型-表型數(shù)據(jù)庫(dbGaP)、基因數(shù)據(jù)分析云平臺AnVIL等。該政策基于美國司法部2024年2月28日發(fā)布的第14117號行政命令,旨在限制敏感數(shù)據(jù)交易,最終規(guī)則于2025年4月8日正式生效。

圖片來源:美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)布文件

一.沖擊波:中國生物醫(yī)藥的“斷鏈”之痛

1. 關鍵領域研究受阻

NIH擁有全球最大的人類基因型-表型數(shù)據(jù)庫(dbGaP)和癌癥基因組圖譜(TCGA)。這些數(shù)據(jù)庫存儲了數(shù)百萬份基因組、臨床病例數(shù)據(jù),是解析癌癥、罕見病等復雜疾病的關鍵工具。之前依賴TCGA數(shù)據(jù)的中美聯(lián)合癌癥研究項目可能因數(shù)據(jù)斷供被迫中斷。

2. 國際合作生態(tài)受沖擊

NIH數(shù)據(jù)庫曾是全球科研協(xié)作的基石,如SEER癌癥數(shù)據(jù)庫(覆蓋美國34.6%人口)的封鎖直接切斷了中美腫瘤研究的實時數(shù)據(jù)交互。有專家表示,單邊限制措施可能削弱全球生物醫(yī)學研究的整體效率。

3. 國內(nèi)數(shù)據(jù)建設短板凸顯

盡管中國已建成國家基因組科學數(shù)據(jù)中心(NGDC)、深圳國家基因庫(CNGB)等平臺,但分散的小樣本庫(如醫(yī)院自建數(shù)據(jù)庫)尚未形成統(tǒng)一共享機制。經(jīng)費不足和管理分散是主要制約因素。

二.破局:中國生物醫(yī)藥的三大“自救行動”

1. 打造中國自己的“數(shù)據(jù)糧倉”

  • 整合資源,打破孤島:加速串聯(lián)NGDC、CNGB等平臺,推動《人類遺傳資源管理條例》落地,要求基于國內(nèi)生物樣本的研究數(shù)據(jù)必須納入國家?guī)臁?/p>

  • 立法護航數(shù)據(jù)共享:參考歐盟《通用數(shù)據(jù)保護條例》,要求基于中國生物遺傳資源的研究成果必須納入國家數(shù)據(jù)庫,同時完善數(shù)據(jù)隱私保護框架。

2. 開辟“去美化”國際合作網(wǎng)絡

  • 聯(lián)合歐洲、日本“曲線救國”:與歐洲生物信息研究所(EBI)、日本DDBJ共建數(shù)據(jù)共享聯(lián)盟,通過“一帶一路”拓展發(fā)展中國家合作。

  • 參與國際大科學計劃:在全球生物醫(yī)學數(shù)據(jù)采集中爭取話語權,例如主導亞太區(qū)域多中心研究項目。

3.?。粒杉夹g“以小搏大”

  • 利用AI在數(shù)據(jù)中“挖寶”:開發(fā)高效的小樣本分析算法,例如利用深度學習從有限數(shù)據(jù)中挖掘潛在生物標記。

  • 精準醫(yī)學的本土化實踐:聚焦中國高發(fā)疾?。ㄈ绺伟?、鼻咽癌),建立專屬研究隊列,減少對歐美人群數(shù)據(jù)的依賴。

三.冷思考:危機背后的轉(zhuǎn)型機遇

短期陣痛難以避免,但數(shù)據(jù)顯示中國已具備轉(zhuǎn)型基礎:

  • 深圳國家基因庫新增20萬中國人基因組數(shù)據(jù),填補亞洲人種研究空白。

  • 華大智造測序平臺全球裝機量突破1000臺,累計產(chǎn)生的運行數(shù)據(jù)達20Pb。

這場數(shù)據(jù)封鎖或?qū)⒓铀偃齻€關鍵轉(zhuǎn)變:

  • 從"數(shù)據(jù)消費國"轉(zhuǎn)向"數(shù)據(jù)生產(chǎn)國"

  • 從"跟跑式研究"轉(zhuǎn)向"需求導向型創(chuàng)新"

  • 從"單點突破"轉(zhuǎn)向"系統(tǒng)化平臺建設"

結(jié)語

生物醫(yī)學數(shù)據(jù)的博弈本質(zhì)是醫(yī)藥創(chuàng)新體系的話語權之爭。這場"數(shù)據(jù)斷供"危機,恰是中國構(gòu)建自主生物醫(yī)學創(chuàng)新體系的轉(zhuǎn)折點。正如20世紀90年代人類基因組計劃催生了美國生物科技霸權,今天的中國,正站在構(gòu)建21世紀生物醫(yī)學新秩序的歷史關口。破繭時刻已經(jīng)到來,唯有將"卡脖子"清單轉(zhuǎn)化為攻關清單,方能在生物醫(yī)藥的"數(shù)據(jù)戰(zhàn)爭"中贏得主動。

(數(shù)據(jù)來源:NIH官網(wǎng)及公開披露信息)


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