廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站4月7日發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果(2025年第3期)。
附件內(nèi)容顯示,本期共有3000款藥品被抽查,其中3款檢驗結(jié)果不符合規(guī)定,分別為:
南通久和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素干混懸劑(0.1g)“含量測定”不合格;
上海衡山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的輔酶Q10膠囊(10mg)“有關(guān)物質(zhì)”不合格;
湖北香連藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的左金丸“水分”不合格。
對抽查檢驗不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
廣東省藥品監(jiān)督管理局同時對不符合規(guī)定藥品有關(guān)項目提供解析:
含量測定:指用化學、儀器或生物測定的方法,對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。
有關(guān)物質(zhì):是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。
水分:是指藥品中含有水的含量。
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