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央視網(wǎng)消息：國(guó)家藥監(jiān)局３月１８日發(fā)布《２０２４年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，２０２４年，中國(guó)全年批準(zhǔn)１類創(chuàng)新藥４８?jìng)€(gè)，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近２０個(gè)治療領(lǐng)域，一大批新藥好藥加速惠及患者。
國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心業(yè)務(wù)管理處袁利佳表示，在２０２４年，國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)注冊(cè)申請(qǐng)共１２４件涉及８８?jìng)€(gè)品種，同比增加１４％以上。２０２４年，國(guó)家藥監(jiān)局完成優(yōu)先審評(píng)審批程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)１１０件，涉及７４個(gè)品種同比增加２９％以上。
自２０２０年《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來(lái)，共有４９６件藥品注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，包括抗腫瘤藥物、皮膚及五官科藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物等，其中抗腫瘤藥物占比最多，為４２．５４％。
報(bào)告顯示，２０２４年國(guó)家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市：批準(zhǔn)１類創(chuàng)新藥４８?jìng)€(gè)品種，其中１７個(gè)品種通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，１１個(gè)品種附條件批準(zhǔn)上市，１３個(gè)品種在臨床試驗(yàn)期間納入了突破性治療藥物程序；批準(zhǔn)罕見病用藥５５個(gè)品種（未包括化學(xué)藥品４類仿制藥），其中２０個(gè)品種通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市，２個(gè)品種附條件批準(zhǔn)上市；批準(zhǔn)兒童用藥１０６個(gè)品種，包含７１個(gè)上市許可申請(qǐng)，其中２０個(gè)品種通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序加快上市；另批準(zhǔn)３５個(gè)品種擴(kuò)展兒童適應(yīng)癥，大大緩解兒科用藥選擇。
除了兒童用藥保障增強(qiáng)以外，短缺藥可及性也明顯提升。２０２４年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)短缺藥品１１７件（２１個(gè)品種），近五年累計(jì)批準(zhǔn)２２６件，覆蓋循環(huán)、神經(jīng)等１２個(gè)領(lǐng)域。
在突破性治療藥物程序方面，國(guó)家藥監(jiān)局２０２４年共收到３３７件申請(qǐng)，同意納入９１件（８４項(xiàng)適應(yīng)癥），同比增加３０％。自２０２０年《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來(lái)，累計(jì)納入突破性治療藥物程序２９４件（２４６項(xiàng)適應(yīng)癥），排名前三的分別是抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物和抗感染藥物。
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