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關于外商獨資醫(yī)院，又一試點市出臺工作方案了。
近日，福建省衛(wèi)健委官網發(fā)布《福州市獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案》，方案對外商獨資醫(yī)院的設立條件、醫(yī)院管理（設置審批管理、執(zhí)業(yè)登記管理及執(zhí)業(yè)管理及監(jiān)管管理）等做出了詳細規(guī)定。該方案自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期１０年。
作為９個試點城市之一，福州市的外商獨資醫(yī)院試點工作方案與２０２４年１１月出臺的國家版方案內容基本一致。此前，其他試點城市的試點工作方案也相繼出臺。
２０２４年１２月３日，天津市衛(wèi)健委官網轉發(fā)了國家試點方案，制定了《天津市獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作分工》和《天津市外商獨資醫(yī)院審批操作說明》。１２月１６日，天津市頒發(fā)出政策出臺后的＊＊張外商獨資三級綜合醫(yī)院醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
２０２４年１２月３１日，北京市衛(wèi)健委等四部門印發(fā)《關于印發(fā)北京市獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案的通知》，方案提出，除首都功能核心區(qū)（東城、西城區(qū)）外的本市＊＊區(qū)域均可設立外商獨資醫(yī)院。
２０２５年１月８日，上海市衛(wèi)健委等四部門印發(fā)《上海市深化外商獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案》，在對接國內外商業(yè)健康＊＊，上海版方案將國家版“支持”調整為“鼓勵”——鼓勵醫(yī)院對接國內外商業(yè)健康＊＊。
２月２０日，解放日報報道，由上海市商務委主辦的２０２５年上海商務情況通報會上傳出消息，已有外資按程序申請設立外商獨資醫(yī)院，市、區(qū)相關部門在加快推進中。
２０２５年１月２６日，海南省衛(wèi)生健康委員會等四部門印發(fā)海南《關于落實獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案的通知》，方案提出，支持經注冊并取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)師，根據《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》相關要求，在外商獨資醫(yī)院多點執(zhí)業(yè)（在統(tǒng)計全院管理和衛(wèi)生專業(yè)技術人員的中方人員占比時，多點執(zhí)業(yè)的中方醫(yī)師不列入統(tǒng)計范圍內）
２０２５年１月２６日，廣州市衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)廣州市外商獨資醫(yī)院設置審批和執(zhí)業(yè)登記工作指引（試行）的通知，對營利性外商獨資醫(yī)院和非營利性外商獨資醫(yī)院的審批基本流程列出具體流程指引。實際上，在文件出臺前的２０２４年１１月，白云融媒報道，新加坡鵬瑞利集團與廣州市白云區(qū)政府簽訂合作協(xié)議，首期投資１０億元打造鵬瑞利國際醫(yī)院，項目計劃于２０２５年建成投入使用。
作為試點城市的深圳，雖然工作方案暫未出臺，但也已經開始引入外資醫(yī)院的步伐。深圳特區(qū)報報道，２０２４年１２月６日，綠葉醫(yī)療集團與深圳市衛(wèi)生健康委簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，計劃在深圳建設國際醫(yī)療總部和外商獨資?？漆t(yī)院。在２月２５日召開的深圳市七屆人大六次會議上，政府工作報告指出，深圳將實施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略，深化高水平合作辦醫(yī)，計劃引進２家國際＊＊外商獨資醫(yī)院。
據報道，國家四部門《方案》發(fā)布后，深圳立即研究制定了“一攬子”支持外商獨資醫(yī)院的措施，并將于近期公布。目前，９個試點城市中，除深圳、南京和蘇州暫時未出臺試點工作方案，其他城市已經相繼出臺。（本文為《看醫(yī)界》發(fā)布，轉載須經授權，并在文章開頭注明作者和來源。）
附：福州市獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案
根據國家衛(wèi)生健康委、商務部、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局《關于印發(fā)獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案的通知》（國衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔２０２４〕３６號），為推動在福州市試點設立外商獨資醫(yī)院，結合相關工作實際，制定本方案。
一、工作要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，統(tǒng)籌發(fā)展和＊＊，推動醫(yī)療領域有序擴大開放，引進國際高水平醫(yī)療資源，豐富省內醫(yī)療服務供給，優(yōu)化營商環(huán)境，提供多元化醫(yī)療服務。同時，進一步加強風險防范，完善事中事后監(jiān)管措施，確保試點工作平穩(wěn)有序。
二、設立條件
（一）外商獨資醫(yī)院的外國投資者應具有良好的信譽，外商獨資醫(yī)院及其外國投資者應遵守中華人民共和國法律法規(guī)。
（二）申請設立外商獨資醫(yī)院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗，并符合以下條件：
１．能夠提供國際先進的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務模式；
２．能夠提供具有國際＊＊水平的醫(yī)學技術和設備；
３．可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術和醫(yī)療設施方面的不足。
（三）外商獨資醫(yī)院的設立應當符合醫(yī)療機構基本標準、《獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案》以及相關法律法規(guī)的規(guī)定。
（四）設置營利性外商獨資醫(yī)院的，應當依法向屬地市場監(jiān)督管理部門申請辦理經營主體登記，取得《營業(yè)執(zhí)照》。
（五）外商獨資醫(yī)院不得設置分支機構。
三、外商獨資醫(yī)院管理
省級、設區(qū)市級衛(wèi)生健康行政部門應當依法履行對外商獨資醫(yī)院的準入和事中事后管理職責，福州市衛(wèi)健等部門應在相關規(guī)劃中為外國投資者設立外商獨資醫(yī)院及配置醫(yī)療設備等留足空間。
（一）設置審批管理
１．設置外商獨資醫(yī)院，應先向設區(qū)市級衛(wèi)生健康行政部門提出設置申請，并提交以下材料：
（１）設置醫(yī)療機構申請書；
（２）設置可行性研究報告；
（３）選址報告和建筑設計平面圖；
（４）法人代表簽署的項目建議書；
（５）注冊登記證明（復印件）；
（６）法定代表人身份證明（復印件）；
（７）銀行資信證明。
設區(qū)市級衛(wèi)生健康行政部門對符合要求的申請材料予以受理。自受理之日起，５個工作日內完成初審，提出初審意見，并報省級衛(wèi)生健康行政部門審核。
２．省級衛(wèi)生健康行政部門對申請材料及設區(qū)市級衛(wèi)生健康行政部門初審意見進行審核，必要時可以組織專家論證。按照《衛(wèi)生部關于醫(yī)療機構審批管理的若干規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔２００８〕３５號）規(guī)定，進行為期５個工作日的公示。公示期間接到舉報或提出異議的，及時組織查實，未查實前不得批準設置；公示期無異議的，經核查舉報不實或者異議消除的，在３個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。外商獨資醫(yī)院取得的《設置醫(yī)療機構批準書》，有效期為３年。
３．外商獨資醫(yī)院應當按照《企業(yè)名稱登記管理規(guī)定》及其實施辦法、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等規(guī)定進行規(guī)范命名。外商獨資醫(yī)院變更《設置醫(yī)療機構批準書》中醫(yī)療機構類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照《醫(yī)療機構管理條例》及實施細則的有關規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。
（二）執(zhí)業(yè)登記管理
１．獲準設立的外商獨資醫(yī)院，應先向設區(qū)市級衛(wèi)生健康行政部門提出執(zhí)業(yè)登記申請，并提交以下材料：
（１）《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》和《設置醫(yī)療機構批準書》；
（２）醫(yī)療機構用房產權證明或使用證明；
（３）醫(yī)療機構建筑設計平面圖；
（４）資產評估報告；
（５）醫(yī)療機構規(guī)章制度；
（６）醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；
（７）醫(yī)療機構技術操作規(guī)程；
（８）醫(yī)療機構科室設置情況。
設區(qū)市級衛(wèi)生健康行政部門對材料齊全，符合要求的申請材料予以受理。自受理之日起，５個工作日內完成初審，提出初審意見，并報省級衛(wèi)生健康行政部門審核。
２．省級衛(wèi)生健康行政部門在受理外商獨資醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記申請后，按照《醫(yī)療機構管理條例》及實施細則、《獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案》規(guī)定的條件，在２０個工作日內進行審查和實地考察、核實，并對有關執(zhí)業(yè)人員進行院感管理規(guī)范、消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。外商獨資醫(yī)院取得的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》有效期為５年。
（三）執(zhí)業(yè)管理
１．外商獨資醫(yī)院作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。
２．外商獨資醫(yī)院執(zhí)業(yè)應當符合《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及《獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案》等規(guī)定。
３．外商獨資醫(yī)院聘用醫(yī)師、護士等衛(wèi)生專業(yè)技術人員，按照相關法律法規(guī)辦理。
４．支持外商獨資醫(yī)院按照相關規(guī)定建設互聯(lián)網醫(yī)院、開展互聯(lián)網診療。允許外籍醫(yī)師在外商獨資醫(yī)院短期行醫(yī)期間，依托互聯(lián)網醫(yī)院平臺按規(guī)定提供診療服務。
５．發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，外商獨資醫(yī)院及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生健康行政部門的調遣。
６．設區(qū)市級衛(wèi)生健康行政部門應加強對轄區(qū)內外商獨資醫(yī)院的醫(yī)療質量管理，鼓勵外商獨資醫(yī)院參加醫(yī)院評審評價。
７．外商獨資醫(yī)院應當按照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等規(guī)定進行變更、延續(xù)和注銷。外商獨資醫(yī)院的校驗期為１年，達到校驗期的外商獨資醫(yī)院應當按照《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》等有關規(guī)定申請校驗。
８．符合醫(yī)保有關規(guī)定的醫(yī)院可按程序申請納入醫(yī)保定點。同時，支持醫(yī)院對接國內外商業(yè)健康＊＊。
（四）監(jiān)督管理
１．設區(qū)市級衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內外商獨資醫(yī)院的日常監(jiān)督管理工作，通過建立醫(yī)院電子病歷嵌入式監(jiān)管新機制，開展醫(yī)療服務事前、事中、事后跨部門穿透式監(jiān)管，在監(jiān)督管理上同等對待外商獨資醫(yī)院與其他醫(yī)療衛(wèi)生機構。
２．省級衛(wèi)生健康行政部門組織開展職責范圍內外商獨資醫(yī)院的醫(yī)療監(jiān)督工作，組織、協(xié)調、督辦外商獨資醫(yī)院的重大醫(yī)療違法案件的查處。
３．外商獨資醫(yī)院應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定，接受國家有關部門的監(jiān)督管理，違反國家有關法律法規(guī)的，由有關主管部門依法依規(guī)查處。
４．未經批準擅自成立外商獨資醫(yī)院并開展醫(yī)療活動或以合同方式經營診療項目的，按《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處理。
本方案自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期１０年。
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