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近日，自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥（蒙藥）制劑備案管理實施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》），自２０２５年１月１日起施行。
《細(xì)則》的發(fā)布，是自治區(qū)“三醫(yī)”協(xié)同的地方實踐，對于進一步規(guī)范和優(yōu)化自治區(qū)中藥（蒙藥）制劑備案管理，提升制劑質(zhì)量和安全水平，滿足患者高質(zhì)量和多樣化臨床服務(wù)需求，夯實中藥（蒙藥）向新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)，促進中藥（蒙藥）傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。
《細(xì)則》共七章四十八條，涵蓋傳統(tǒng)中藥（蒙藥）制劑備案管理原則、備案的目的和定位、備案資料和流程、備案后事中事后監(jiān)管、醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，以及藥監(jiān)、衛(wèi)健、醫(yī)保部門的監(jiān)管責(zé)任和“三醫(yī)”協(xié)同治理等內(nèi)容。
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