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6月２５日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，批準了２個１類新藥上市：安奈拉唑鈉腸溶片和伏羅尼布片。
安奈拉唑鈉腸溶片
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準軒竹（北京）醫(yī)藥科技有限公司申報的１類創(chuàng)新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛(wèi)）上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥，適用于治療十二指腸潰瘍。
安奈拉唑為質子泵抑制劑，屬于苯并咪唑類化合物，可通過抑制胃壁細胞Ｈ＋－Ｋ＋－ＡＴＰ酶活性和降低質子轉運能力而抑制胃酸分泌。
伏羅尼布片（商品名：伏美納）
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準貝達藥業(yè)股份有限公司申報的１類創(chuàng)新藥伏羅尼布片（商品名：伏美納）上市。該藥品與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者。
伏羅尼布為多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，對ＶＥＧＦＲ２、ＫＩＴ、ＰＤＧＦＲ、ＦＬＴ３和ＲＥＴ均有較強的抑制作用，主要通過抑制新生血管形成發(fā)揮抗腫瘤作用。
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