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本項(xiàng)目為鄭州市中心醫(yī)院切割工具等12種醫(yī)用耗材采購(gòu)，相關(guān)事宜公告如下：
一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院切割工具等12種醫(yī)用耗材采購(gòu)
二、項(xiàng)目概況
資金來(lái)源：自籌資金 交貨期：7天
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 質(zhì)量層次 | 是否無(wú)菌 | 單位 | 技術(shù)參數(shù) |
1 | 切割工具 | 進(jìn)口 | 否 | 個(gè) | 用于骨質(zhì)的切割和塑型，主要包括顱骨和脊柱。主要由銑刀、磨頭和鉆頭組成。由符合ASTM F 899 標(biāo)準(zhǔn)的440A不銹鋼制成。 |
2 | 氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備-磨頭/鉆頭/銑刀 | 進(jìn)口 | 否 | 個(gè) | 配合氣動(dòng)骨組織手術(shù)設(shè)備使用的磨頭/鉆頭/銑刀等，用于切割、打磨骨組織。 |
3 | 1p/***q缺失探針試劑(原位雜交法） | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對(duì)腫瘤的早期診斷、療效檢測(cè)、個(gè)體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
4 | BCL2(18q21)基因斷裂探針試劑 （熒光原位雜交法） | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對(duì)腫瘤的早期診斷、療效檢測(cè)、個(gè)體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
5 | MDM2基因擴(kuò)增探針試劑（原位雜交法） | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對(duì)腫瘤的早期診斷、療效檢測(cè)、個(gè)體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
6 | MET基因探針試劑（原位雜交法） | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對(duì)腫瘤的早期診斷、療效檢測(cè)、個(gè)體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
7 | MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對(duì)腫瘤的早期診斷、療效檢測(cè)、個(gè)體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
8 | PTEN基因缺失探針試劑（原位雜交法） | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對(duì)腫瘤的早期診斷、療效檢測(cè)、個(gè)體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
9 | 單核細(xì)胞染色體異常檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法） | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于對(duì)腫瘤的早期診斷、療效檢測(cè)、個(gè)體化治療和預(yù)后判斷；每盒至少10人份。 |
10 | 強(qiáng)化清洗液 | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于凝血四項(xiàng)和D-二聚體檢測(cè)，每盒容量至少50ml。 |
*** | 清洗液 | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 箱 | 用于凝血四項(xiàng)和D-二聚體檢測(cè)，每盒容量至少20L。 |
12 | 全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)-檢測(cè)試劑 | 國(guó)產(chǎn) | 否 | 盒 | 用于凝血四項(xiàng)和D-二聚體檢測(cè)，每盒至少50片。 |
三、供應(yīng)商資格要求
***中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金具備承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目的能力。
***所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購(gòu)合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。
***生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷(xiāo)商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
***不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
***具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
***在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷(xiāo)（撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書(shū)，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購(gòu)響應(yīng)及履約能力的情形。
***在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
***供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
***本項(xiàng)目采購(gòu)不接受聯(lián)合體報(bào)名。
四、報(bào)名須知
***報(bào)名時(shí)間
2023年6月***日至2023年6月26日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
***報(bào)名地點(diǎn)
鄭州市中心醫(yī)院采購(gòu)管理辦公室（辦公樓四樓）
***報(bào)名要求
***1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
******1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品）
******2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無(wú)需提供）：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）
***2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
******1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）
******2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無(wú)需提供）
***3其它要求
******1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
******2國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、中國(guó)人民銀行企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明
******3 在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
******4 法人授權(quán)委托書(shū)、被授權(quán)人身份證
******5產(chǎn)品授權(quán)書(shū)
以上資料需提供原件和復(fù)印件（復(fù)印件加蓋單位公章裝訂成冊(cè)）。
五、評(píng)審
評(píng)審時(shí)間：另行通知
采購(gòu)單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路16號(hào)
郵 編：450007
聯(lián) 系 人：***
電 話：***
郵 箱：zxyyzbb@16***com
發(fā)布日期：2023年6月***日
注：文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除
